- การศึกษาแบบ Trial23 cohort ในเดนมาร์กติดตามและวิเคราะห์ตัวอย่างเซลล์ปากมดลูกของผู้หญิงที่ได้รับวัคซีน HPV ชนิด 4 สายพันธุ์เมื่ออายุ 14 ปีในปี 2008 ตลอดช่วงปี 2017–2024
- อัตราการติดเชื้อ HPV16/18 ซึ่งเป็นสายพันธุ์ที่อยู่ในวัคซีน ลดลงอย่างมากจาก 15–17% ก่อนฉีดวัคซีน เหลือ ต่ำกว่า 1% ณ ปี 2021
- ขณะที่การติดเชื้อ HPV ชนิดเสี่ยงสูงที่ไม่อยู่ในวัคซีน ยังคงอยู่ที่ประมาณ 30% ของผู้หญิงทั้งหมด และอัตราการเกิดการติดเชื้อใหม่ในกลุ่มที่ฉีดวัคซีนกลับสูงกว่ากลุ่มที่ไม่ได้ฉีด
- อัตราการติดเชื้อแบบคงอยู่ของ HPV16/18 ในผู้หญิงที่ฉีดวัคซีนวัดได้ที่ 40% ส่วนชนิดที่ไม่อยู่ในวัคซีนอยู่ที่ 53% และความเสี่ยงของการติดเชื้อ HPV16/18 รายใหม่ในกลุ่มที่ฉีดวัคซีนต่ำกว่า 10% ของกลุ่มที่ไม่ได้ฉีด
- งานวิจัยนี้ยืนยัน ผลการป้องกันระยะยาวต่อ HPV16/18 และเสนอว่า ก่อนที่คนรุ่นที่ได้รับวัคซีน 9 สายพันธุ์จะเข้าสู่อายุคัดกรอง การผ่อนความเข้มข้นของการคัดกรองถือเป็นแนวทางที่สมเหตุสมผล
ภาพรวมการวิจัย
- งานวิจัยอ้างอิงข้อมูลจาก Trial23 cohort ที่ดำเนินการภายใน โครงการคัดกรองมะเร็งปากมดลูกระดับชาติ ของเดนมาร์ก
- วิเคราะห์ตัวอย่างเซลล์ปากมดลูกได้สูงสุดสามครั้งในผู้หญิงที่เกิดปี 1994 จำนวน 23,202 คน ตั้งแต่ปี 2017 ถึง 2024
- ผู้เข้าร่วม 90% ได้รับวัคซีนชนิด 4 สายพันธุ์ (Gardasil) ในช่วงอายุราว 14 ปี
- เป้าหมายของการวิจัยคือการประเมินระยะยาวของ ความชุก อัตราการคงอยู่ และอุบัติการณ์ ของการติดเชื้อ HPV
- การวิเคราะห์ใช้ระบบ Roche Cobas 4800/6800 เพื่อตรวจหา HPV16, HPV18 และ HPV ชนิดเสี่ยงสูง 12 สายพันธุ์ที่ไม่อยู่ในวัคซีน (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)
ผลลัพธ์สำคัญ
- จากผู้หญิงทั้งหมด 8,659 คน อัตราการติดเชื้อ HPV ชนิดเสี่ยงสูง ในตัวอย่างครั้งแรกอยู่ที่ 32% ครั้งที่สอง 28% และครั้งที่สาม 31% โดยคงที่ค่อนข้างเสถียร
- อัตราการติดเชื้อ HPV16/18 ต่ำมาก โดยอยู่ที่ 1.0% ในตัวอย่างครั้งแรก 0.6% ในครั้งที่สอง และ 0.6% ในครั้งที่สาม
- ในกลุ่มที่ฉีดวัคซีน (7,800 คน) อัตราการติดเชื้อ HPV16/18 อยู่ที่ 0.4%, 0.3%, 0.2% ตามลำดับ ส่วนกลุ่มที่ไม่ได้ฉีด (859 คน) อยู่ที่ 6%, 5%, 6%
- ค่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ที่ปรับแล้ว (aRR) เท่ากับ 0.06 ในตัวอย่างครั้งแรก 0.05 ในครั้งที่สอง และ 0.04 ในครั้งที่สาม แสดงว่า ประสิทธิผลของวัคซีนมีนัยสำคัญทางสถิติ
- อัตราการติดเชื้อ HPV ชนิดเสี่ยงสูงที่ไม่อยู่ในวัคซีนอยู่ที่ราว 30% ในกลุ่มที่ฉีดวัคซีน และ 27–29% ในกลุ่มที่ไม่ได้ฉีด โดย ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ
การติดเชื้อแบบคงอยู่และการติดเชื้อใหม่
- อัตราการติดเชื้อ HPV16/18 แบบคงอยู่ อยู่ที่ 45–50% เมื่อดูจากผู้หญิงทั้งหมด โดยอยู่ที่ 40% ในกลุ่มที่ฉีดวัคซีน และ 49% ในกลุ่มที่ไม่ได้ฉีด
- อัตราการติดเชื้อ HPV16/18 รายใหม่ อยู่ที่ 0.1% ในกลุ่มที่ฉีดวัคซีน และ 1.5% ในกลุ่มที่ไม่ได้ฉีด โดยมี aRR เท่ากับ 0.08
- อัตราการติดเชื้อ HPV ชนิดเสี่ยงสูงที่ไม่อยู่ในวัคซีนแบบคงอยู่ อยู่ที่ 53–59% และอัตราการติดเชื้อรายใหม่อยู่ที่ 10–13%
- การติดเชื้อรายใหม่ของชนิดที่ไม่อยู่ในวัคซีนพบสูงกว่าในกลุ่มที่ฉีดวัคซีน (aRR 1.66)
ความหมายด้านสาธารณสุข
- การติดเชื้อ HPV16/18 ที่อยู่ในวัคซีนแทบถูกกำจัดออกไป ซึ่งยืนยันผลในการป้องกันมะเร็งปากมดลูกมากกว่า 70%
- อย่างไรก็ตาม การติดเชื้อ HPV ชนิดเสี่ยงสูงที่ไม่อยู่ในวัคซีนยังคงอยู่ราว 30% จึงไม่เหมาะสมที่จะยุติการคัดกรองโดยสิ้นเชิง
- นักวิจัยเน้นว่า สามารถผ่อนรอบการคัดกรองได้ แต่ยังจำเป็นต้องมีการเฝ้าระวังต่อเนื่อง
- เมื่อคนรุ่นที่ได้รับวัคซีน 9 สายพันธุ์เข้าสู่อายุคัดกรอง (23 ปี) จะต้องมี การประเมินกลยุทธ์การคัดกรองใหม่
ข้อจำกัดของการวิจัยและการจัดการ
- มีเพียง 4 แผนกพยาธิวิทยาในเดนมาร์กที่เข้าร่วม ทำให้มีข้อจำกัดด้านการเป็นตัวแทนของประชากรทั้งหมด
- ไม่ได้ควบคุมตัวแปรกวน เช่น ปัจจัยทางเศรษฐสังคม และพฤติกรรมทางเพศ
- HPV6/11 ถูกตัดออกจากการวิเคราะห์เนื่องจากเป็นชนิดที่ไม่ใช่ความเสี่ยงสูง
- งานวิจัยนี้เป็น ผลการติดตามระยะยาวจากข้อมูลทางคลินิกจริง ซึ่งให้หลักฐานเชิงประจักษ์เกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีน
บทสรุป
- ในผู้หญิงที่ได้รับวัคซีน HPV ชนิด 4 สายพันธุ์ อัตราการติดเชื้อ HPV16/18 ลดลงเหลือต่ำกว่า 1%
- การติดเชื้อ HPV ชนิดเสี่ยงสูงที่ไม่อยู่ในวัคซีนยังต้องได้รับการติดตามต่อเนื่อง
- เดนมาร์กจำเป็นต้อง ทบทวนการปรับความเข้มข้นของการคัดกรองและช่วงเวลาการนำคนรุ่นที่ได้รับวัคซีน 9 สายพันธุ์เข้าสู่ระบบ ในอนาคต
- งานวิจัยนี้ได้รับการประเมินว่าเป็นกรณีตัวอย่างสำคัญที่ยืนยัน ผลกระทบด้านสาธารณสุขระยะยาวของวัคซีน HPV
1 ความคิดเห็น
ความคิดเห็นจาก Hacker News
HPV เป็นไวรัสที่พบบ่อยมาก ว่ากันว่าผู้ชาย 80% และผู้หญิง 90% จะติดเชื้ออย่างน้อยหนึ่งครั้งในชีวิต ถ้าไม่ได้ใช้ชีวิตแบบ งดเว้นโดยสิ้นเชิง ก็มีโอกาสติดเชื้อสูง
ควร ฉีดวัคซีน ให้เร็วที่สุดเท่าที่ทำได้ แต่ไม่ว่าจะอายุเท่าไรก็ยังมีประโยชน์ แม้จะติดเชื้อไปแล้วก็ยังช่วยป้องกันการติดซ้ำจากสายพันธุ์อื่นได้ ดูเอกสารอ้างอิงได้ใน งานวิจัย PubMed โดยเฉพาะ HPV16 ซึ่งเป็นสาเหตุของมะเร็งคอหอย 50% ในผู้สูบบุหรี่ และ 80% ในผู้ไม่สูบบุหรี่ ดังนั้นผู้ชายก็ควรต้องฉีดด้วย
ความสัมพันธ์ระหว่างการติดเชื้อกับมะเร็งเป็นเพียงความเชื่อมโยงทางระบาดวิทยา ยังไม่ได้พิสูจน์เป็นเหตุและผล
การตรวจพบด้วย PCR ไม่ได้แปลว่าเป็นโรค และการติดเชื้อส่วนใหญ่ก็เป็นเพียงชั่วคราว
การเพิ่มขึ้นของสายพันธุ์ที่วัคซีนไม่ครอบคลุม (ชนิด HR ที่ไม่อยู่ในวัคซีนเพิ่มขึ้น 66%) ถูกมองข้ามไป และยังขาดการติดตามระยะยาว (15~30 ปี)
นอกจากนี้ยังมี ตัวแปรกวน ระหว่างกลุ่มที่ฉีดวัคซีนกับไม่ฉีด และสมมติฐานที่ว่าการลดลงของ HPV16/18 จะนำไปสู่การลดลงของมะเร็งก็ยังไม่ได้รับการพิสูจน์
แน่นอนว่าความน่าจะเป็นจากเพศสัมพันธ์สูงกว่ามาก แต่ก็ไม่ใช่ 0 และในเซลล์ HeLa ก็มี HPV-18 อยู่ด้วย
ถ้ายืนยันว่าติดเชื้อแล้วก็ควรแจ้งคู่ของตน มันสามารถก่อมะเร็งได้ทั้งในผู้ชายและผู้หญิง
คนส่วนใหญ่มักติดสายพันธุ์ความเสี่ยงต่ำ ไม่ใช่ชนิดความเสี่ยงสูงอย่าง HPV16·18
ยังมีคนอีกมากที่ยังไม่ติดเชื้อ จึงยังสำคัญที่จะต้องฉีดวัคซีน
อยากให้มีคนฉีดกันมากกว่านี้
ฉันอยู่ที่ซานฟรานซิสโก บนออนไลน์มักมีคำแนะนำว่า “ผู้ชายก็ควรขอแพทย์เพื่อฉีดวัคซีน” แต่ที่ร้านขายยาบอกว่าผู้ชายอายุเกิน 35 ฉีดไม่ได้
สุดท้ายเลยได้ใบสั่งผ่าน OneMedical ในราคา 1,200 ดอลลาร์ แต่ตั้งใจจะไปฉีดตอนเดินทางต่างประเทศ
ฉันอยากฉีดมานานแล้วเพราะ อยากลดความเสี่ยงมะเร็งของลูกสาว
เพียงแต่นโยบายนี้เปลี่ยนช้าไปมาก จึงเป็นประสบการณ์ที่ น่าหงุดหงิดมาก
ในฐานะคนอเมริกันที่อาศัยอยู่ในเดนมาร์ก เหตุผลหนึ่งที่ โครงการวัคซีนระดับชาติ แบบนี้ได้ผลดี คือระบบงานเอกสารทุกอย่างเป็นดิจิทัล
มีการส่งแจ้งเตือนวัคซีนผ่าน e-boks ซึ่งเป็นกล่องจดหมายดิจิทัลทางการของรัฐ และแทบทุกคนใช้มัน
แม้จะมีแจ้งเตือนผ่าน e-boks แต่ก็สามารถรับทางไปรษณีย์ได้ด้วย
ที่จริงตัว e-boks เองไม่ใช่ประเด็นหลัก สิ่งที่ทำให้ระบบได้ผลคือผู้คนเชื่อถือคำแนะนำของแพทย์
แก่นสำคัญคือระบบทะเบียนสาธารณะ
ดังนั้น e-boks จึงเป็นเพียงความสะดวกด้านงานเอกสาร ไม่ได้จำเป็นเสมอไป
โครงการวัคซีน HPV ของเดนมาร์กถือเป็น ความสำเร็จครั้งใหญ่
ในช่วงทศวรรษ 1960 มะเร็งปากมดลูกมีมากกว่า 40 รายต่อประชากร 100,000 คน แต่ตอนนี้เหลือต่ำกว่า 10 ราย และในผู้หญิงอายุ 20~29 ปีอยู่ราว 3 ราย ซึ่งต่ำกว่าเกณฑ์ การกำจัดโรค ของ WHO
การฉีดวัคซีนให้ผู้ชายหนึ่งคนก่อให้เกิด มูลค่าทางเศรษฐกิจมากกว่า 100,000 ดอลลาร์
จากการลดมะเร็ง การยืดอายุขัย และการลดค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ จึงให้ประโยชน์ทางเศรษฐกิจอย่างมาก ดูการศึกษาได้ที่ บทความ PMC
กล่าวคือเป็นตัวชี้วัดด้าน cost-effectiveness ไม่ใช่ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจโดยตรง
ไวรัสจำนวนมากมีคุณสมบัติ ก่อมะเร็ง (oncogenic)
ความสำเร็จที่แท้จริงของเดนมาร์กคือระบบข้อมูลที่ติดตามผลของวัคซีนได้
ประเทศส่วนใหญ่ไม่สามารถติดตามแบบอิง EHR (เวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์) ได้เช่นนี้
ไวรัสส่วนใหญ่ไม่ได้ก่อมะเร็ง ดูหลักฐานได้ที่ บทความ MDPI
EHR มีคุณค่ามากในระดับผู้ป่วยรายบุคคล ส่วนในระดับประชากรก็ยังทำได้เพียงพอด้วยวิธีอื่น
ผลก็คือโรคที่ป้องกันได้กลับมาเพิ่มขึ้นอีก
มีโพสต์วิจารณ์เรื่องวัคซีนที่ถูก ปักธง จนซ่อนเอาไว้ เลยสงสัยว่าทำไม
โพสต์นั้นสนับสนุนวัคซีนเชื้อเป็นและวิจารณ์วัคซีนแบบอื่น มันไม่มีมูลจริง ๆ เหรอ?
เพราะอย่างนั้นจึงคิดว่าการถูกปักธงก็สมเหตุสมผล
มันตัดข้อมูลกลุ่มควบคุมออกจากตารางผลข้างเคียง และอ้างเฉพาะบางงานวิจัยเท่านั้น
แต่เหตุที่การบิดเบือนแบบนี้เกิดขึ้นได้ ก็เพราะหน่วยงานสาธารณะ หลีกเลี่ยงการสื่อสาร
ตัวอย่างเช่น Merck ใช้ สารเสริม (AAHS) แทนน้ำเกลือในกลุ่มควบคุม ซึ่งเป็นประเด็นที่ถกเถียงกันได้
อีกทั้งยังมีการพูดถึงความเสี่ยงของการฉีดในภาวะที่ติดเชื้ออยู่ไม่มากพอ
ช่องว่างเหล่านี้จึงกลายเป็นพื้นที่ให้ ข้อความต่อต้านวัคซีน แทรกเข้ามา
ดูงานทบทวนที่เกี่ยวข้องได้ที่ PMC8706722
ส่วนบทความที่กำลังพูดถึงคือ บทความของ Midwestern Doctor
พร้อมวิจารณ์ว่าสัญญาณทางสังคมและกระแสความเห็นสาธารณะกำลังกดทับการถกเถียงเชิงวิทยาศาสตร์
Harald zur Hausen เคยเสนอความเชื่อมโยงระหว่าง HPV กับมะเร็งไว้ตั้งแต่หลายสิบปีก่อนแล้ว
ข้อมูลชุดนี้เป็นหลักฐานอีกชิ้นที่ สนับสนุนทฤษฎี ของเขา
ลูกชายของเราก็ได้รับวัคซีนทันทีที่ทำได้ แต่ตอนนั้นแพทย์ ลังเลมาก (สหรัฐฯ ราวปี 2001)
แม้จะออกนอกประเด็นไปบ้าง แต่ดูเหมือนว่าในการถกเถียงแบบนี้จะมี กิจกรรมของบอตและโทรลล์ เพิ่มขึ้นมาก
เพราะข้อมูลจาก HN มักถูกนำไปใช้ฝึกหรือวิเคราะห์อยู่บ่อย ๆ
ผมคิดว่าควรมีการทำ เครื่องมือตรวจจับบอต จากอายุบัญชี รูปแบบกิจกรรม ฯลฯ
ถ้ามีฟีเจอร์แบบนี้ในรูปแบบปลั๊กอินเบราว์เซอร์ก็คงดี