- AstraZeneca ประกาศเมื่อวันจันทร์ถึงความสำเร็จด้านการรักษามะเร็งปอด
- ยายอดนิยมของบริษัทชื่อ Tagrisso (Tagrisso) แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกอย่างมากในการยับยั้งการลุกลามของโรค
- การทดสอบนี้ยังคงดำเนินการต่อไปเพื่อประเมินการรอดชีวิตโดยรวมจากการรักษา โดยข้อมูลปัจจุบันแสดงให้เห็น "แนวโน้มที่เป็นบวก"
ผลการศึกษา Tagrisso และความสำเร็จที่สำคัญ
- การศึกษาของ Tagrisso ถูกออกแบบสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ซึ่งเป็นชนิดมะเร็งปอดที่พบบ่อยที่สุด
- ยาดังกล่าวมีประสิทธิผลในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของเยื่อบุผิว (EGFR) ซึ่งพบได้ 10~15% ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา และสูงสุดถึง 40% ในเอเชีย
- ซูซาน แกลบรัตส์ รองหัวหน้าแพทย์วิจัยและพัฒนามะเร็งของ AstraZeneca กล่าวว่า "การวินิจฉัยเร็วช่วยสร้างความต่างในการต่อสู้กับมะเร็งปอด" พร้อมชี้ว่าข้อมูลนี้ช่วยเสริมข้อความนั้น
ยอดขายและผลลัพธ์ในอนาคตของ Tagrisso
- Tagrisso มียอดขายปี 2023 จำนวน 5.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็น 13% ของรายได้มะเร็งทั้งหมดของ AstraZeneca
- AstraZeneca ยังประกาศว่า Tagrisso ยืดระยะเวลาการรอดชีวิตปราศจากการลุกลามของโรค (progression-free survival) ใกล้ 9 เดือนสำหรับการรักษามะเร็งปอดระยะก้าวหน้าในสหรัฐอเมริกา เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัด
- บริษัทยังระบุอีกว่า Dato-DXd ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งแบบนวัตกรรมที่พัฒนาร่วมกับ Daiichi Sankyo กำลังขยายไปสู่การขอรับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะก้าวหน้า
การพัฒนายาแอนติบอดียับยั้งมะเร็งแบบใหม่
- Dato-DXd เป็นยาเชื่อมติดแอนติบอดี (antibody-drug conjugate) ที่ให้การรักษามะเร็งที่จำเพาะเป้าหมายได้มากกว่าเคมีบำบัดชนิดเดิม
- AstraZeneca วางเป้าหมายทะเยอทะยานที่จะทำให้ผู้ป่วยมะเร็งปอดประมาณครึ่งหนึ่งสามารถใช้ยาของ AstraZeneca ได้ภายในปี 2030
- ชอน คอนรอย นักวิเคราะห์จาก Shore Capital Markets กล่าวว่าแม้การประกาศเหล่านี้ค่อนข้างตรงตามที่คาดหมายแล้ว แต่ก็เป็นการสนับสนุนเป็นขั้นตอนสำหรับการบรรลุเป้าหมายปี 2030
ความคิดเห็นของ GN⁺
- บทความนี้แสดงให้เห็นว่า AstraZeneca ก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญในด้านการรักษามะเร็งปอด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ข้อมูลที่แสดงว่า Tagrisso สามารถยับยั้งการลุกลามของ NSCLC เป็นข่าวที่อาจให้ความหวังแก่ผู้ป่วยหลายรายได้
- การพัฒนา Dato-DXd ซึ่งเป็นนวัตกรรมในการรักษามะเร็ง โดยมอบทางเลือกการรักษาที่มีความจำเพาะสูงขึ้นเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมชี้ให้เห็นถึงการเปิดประตูสู่ยุคใหม่ในการรักษามะเร็ง
- เป้าหมายที่ทะเยอทะยานของ AstraZeneca ในปี 2030 สะท้อนความมุ่งมั่นของบริษัทในการเสริมสร้างความเป็นผู้นำด้านการรักษามะเร็งปอดและมอบทางเลือกการรักษาที่ดีขึ้นให้กับผู้ป่วย ความก้าวหน้านี้ตอกย้ำการพัฒนาอย่างต่อเนื่องทางการวิจัยและการรักษามะเร็งและอาจช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
1 ความคิดเห็น
ความเห็นจาก Hacker News
https://archive.ph/eNqky
ป้าของฉันได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งปอดระยะที่ 4 และยังมีชีวิตอยู่ได้เพราะยานี้
เป็นความสำเร็จอันน่าทึ่งของการแพทย์สมัยใหม่
การกลายพันธุ์มีหลายชนิด แต่ชนิดนี้พบได้ค่อนข้างบ่อยในผู้หญิงเอเชียที่ไม่เคยสูบบุหรี่
ในการทดลองทางคลินิกที่ประกาศออกมาทันทีหลังการวินิจฉัย อัตราการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามเป็นเวลา 2 ปีอยู่ที่ 57% สำหรับ chemo+osimertinib และ 41% สำหรับ osimertinib เดี่ยว
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306434
ตอนนี้เป็นวันที่ 6 ของเคมีบำบัด และหลังจาก pemetrexed+carboplatin 4 รอบ ก็จะรักษาต่อด้วย carboplatin แบบ maintenance
ทำทุก 21 วัน
จนถึงตอนนี้มันหนักเอาการ แต่หวังว่าร่างกายจะปรับตัวได้ และเมื่อเหลือแค่ carboplatin คุณภาพชีวิตจะดีขึ้น
ผลข้างเคียงของ osimertinib มีไม่มาก โดยอาการหลักคือแผลในปาก แต่โชคดีที่ตอนนี้หายแล้ว
อีกเรื่องที่ควรรู้คือการวินิจฉัยแบบนี้มักต้องมีการเจาะระบายน้ำในช่องเยื่อหุ้มปอดเป็นประจำ ในกรณีนี้ ของเหลวไม่ได้อยู่ในปอดเอง แต่อยู่ในเยื่อที่หุ้มรอบปอด
ถ้าอยู่ในสถานการณ์เดียวกัน ควรนัดการเจาะระบายไว้ล่วงหน้าให้ครบทั้งหมด ควรหลีกเลี่ยงการไปทำในห้องฉุกเฉิน และฉันก็หยุดให้แพทย์ประจำบ้านใช้เป็นเคสฝึกแล้ว ครั้งหนึ่งมันเจ็บมาก
เพิ่มเติมคือ carboplatin ผ่าน blood-brain barrier ได้ และเซลล์มะเร็งก็เช่นกัน แม้จะรักษาแบบข้างต้น ระยะสุดท้ายของมะเร็งชนิดนี้ก็มักลงเอยด้วยเนื้องอกในสมอง
น่าจะช่วยให้คุยกับเพื่อนร่วมงานได้เจาะจงขึ้น
เป็นมะเร็งปอดระยะที่ 4 และคำว่า “ยังมีชีวิตอยู่ได้เพราะยานี้เท่านั้น” หมายถึงอายุขัยที่คาดไว้เพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนใช่ไหม ถ้าใช่ อยากรู้ว่าจนถึงตอนนี้อยู่ได้นานกว่าที่คาดไว้เท่าไร
อยากรู้ด้วยว่าการลุกลามของมะเร็งช้าลง หยุดลง หรือขนาดก้อนลดลงหรือไม่
แม่ของฉันเสียชีวิตด้วยมะเร็งปอด เป็นคนสูบบุหรี่มาทั้งชีวิต ดังนั้นสุดท้ายก็คงหนีไม่พ้น
กระบวนการเสียชีวิตจากมะเร็งปอดนั้นน่าสยดสยอง น้ำท่วมปอดและค่อยๆ จมน้ำในของเหลวจากร่างกายตัวเอง
ยาแก้ปวดทำให้เกิดภาพหลอนอย่างรุนแรง
ฉันไม่อยากให้ใครต้องเจอเลย หวังว่าการรักษานี้จะได้ผลเพื่อมนุษยชาติ
ไม่มีทางรู้ความจริง แต่ฉันคิดว่าหมอคงสงสารพ่อ พ่อเสียชีวิตไม่นานหลังจากฉีดมอร์ฟีน
พ่อของฉันกิน Tagrisso มาตั้งแต่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งปอดระยะที่ 4ในเดือนมกราคม 2022
ฉันคิดว่ามันช่วยให้เขายังคงมีคุณภาพชีวิตที่ค่อนข้างปกติ ซึ่งครอบครัวคงไม่ได้เห็นหากเขาต้องรับคีโมและรังสีรักษา
รู้สึกขอบคุณมากจริงๆ ที่การรักษาด้วยยารุ่นใหม่แบบนี้มีประสิทธิภาพสูง
แต่ก็ไม่ได้ถูก และยังต้องทำงานต่อเพื่อรักษาประกันไว้ ไม่งั้นตกเดือนละประมาณ 10,000 ดอลลาร์
สงสัยว่าจริงๆ มีลิสต์แบบตารางไหม ที่บอกได้ว่ามะเร็งชนิดไหนรักษาได้ด้วยยาทดลองชนิดไหนบ้าง
นั่นแหละคือเหตุผลที่มันยังเป็นการทดลองและยังไม่ได้รับการอนุมัติ
แต่ถ้าหาแหล่งข้อมูลสำหรับค้นหาการทดลองทางคลินิกที่อาจช่วยได้ เว็บไซต์นี้ใช้ได้ดี
https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials...
ฝั่งนี้สรุป “การทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่” ส่วน preclinical นั้นก็เป็น preclinical ตามชื่อ คือแทบเป็นดินแดนเถื่อนที่ไม่มีใครรู้จริงๆ ว่าจะได้ผลไหม
อีกอย่างคือในเว็บไซต์ NCCN มีอัลกอริทึมการรักษาทั้งหมดอยู่ PDF ภาพประกอบแบบค่อนข้างหยาบหลายพันหน้าที่เป็นอัลกอริทึมการรักษานั้นเปิดให้ใช้ฟรี
เท่าที่เข้าใจยังมีข้อมูลที่เป็นโครงสร้างมากกว่านี้ แต่ฉันไม่เคยเห็นเองและมันเป็นแบบเสียเงิน
ข้อมูลพวกนี้อิงจากหลักฐานทางคลินิกทั้งหมดที่มีอยู่ ณ ปัจจุบัน ซึ่งก็คืองานวิจัยจำนวนมาก
โดยทั่วไปจะจัดมะเร็งเป็นหนึ่งในหลายซับไทป์ แล้วรักษาตามซับไทป์นั้น ถ้าล้มเหลวก็ไปวิธีถัดไป ล้มเหลวอีกก็ไปวิธีต่อไป และถ้าไม่มีมาตรฐานการรักษาเหลือแล้ว ก็จะแสดงตัวเลือกที่ยังพอเป็นไปได้
เพื่อนของฉันเสียชีวิตด้วยมะเร็งปอด จากอาการไอเล็กน้อยจนถึงงานศพใช้เวลาราว 5 สัปดาห์ เขาอายุ 40 และมีลูกสองคนที่ยังไม่ถึงวัยรุ่น
หลังจากนั้นฉันก็เริ่มดูแลสุขภาพตัวเองมากขึ้น
ความก้าวหน้านี้น่ายินดีจริงๆ
ฉันเห็นมาหลายครั้งเกินไปแล้วว่าเพื่อนหรือเพื่อนร่วมงานเสียชีวิตกะทันหันโดยไม่มีประกันชีวิต หรือมีก็น้อยเกินไป ทิ้งคู่สมรสกับลูกเล็กไว้เบื้องหลัง และสุดท้ายต้องพึ่งพาที่อย่าง gofundme เพื่อหาเงินดำรงชีวิต
ยานี้คือ osimertinib ที่จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Tagrisso
หากให้ในระยะเริ่มต้น จะได้ผลต่อมะเร็งปอดบางชนิดในแบบที่ “มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกอย่างมาก”
หลังความสำเร็จของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 FDA อนุมัติแบบมีเงื่อนไขในปี 2015 และ EMA ในปี 2016
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก หรืออาการไม่พึงประสงค์ที่พบในผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกมากกว่า 10% ได้แก่ ท้องเสีย, แผลอักเสบในปาก, ผื่น, ผิวแห้งหรือคัน, การติดเชื้อรอบเล็บมือเล็บเท้า, เกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาวต่ำ และนิวโทรฟิลต่ำ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย หรืออาการไม่พึงประสงค์ที่พบใน 1–10% ได้แก่ โรคปอดคั่นระหว่างหน้า
ยิ่งไปกว่านั้น ทางเลือกอีกอย่างคือมะเร็งปอดระยะสุดท้าย ซึ่งคงไม่มีใครอยากเจอแน่
ดีจริง ๆ ที่ได้เห็นการรักษามะเร็งก้าวหน้าไปเรื่อย ๆ
นั่นเป็นผลข้างเคียงอย่างเดียวที่ภรรยาผมเจอในเดือนแรก ตอนนี้ยังไม่มีปัญหาอื่น แต่เธอเพิ่งเริ่มเคมีบำบัดเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว
แล้วอัตราความสำเร็จประมาณเท่าไร?
Tagrisso ทำรายได้ 5.8 พันล้านดอลลาร์ในปี 2023 และคิดเป็น 13% ของรายได้ด้านมะเร็งวิทยาทั้งหมดของ AstraZeneca จนกลายเป็นสินค้าที่ทำรายได้สูงสุดของบริษัท
ถ้ายานี้ได้รับอนุมัติตั้งแต่ปี 2015–2016 ทำไมข่าวเรื่องประสิทธิภาพถึงเพิ่งออกมาตอนนี้?
เป็นผลลัพธ์ระยะยาวหลังการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขระยะสั้นหรือไม่?
21 ธันวาคม 2020: อนุมัติในสหรัฐฯ เป็นการรักษาเสริมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ที่มี EGFR กลายพันธุ์ในระยะเริ่มต้น
18 เมษายน 2018: FDA อนุมัติ Tagrisso(osimertinib) เป็นการรักษาแนวแรกสำหรับมะเร็งปอดชนิด non-small cell ที่มี EGFR กลายพันธุ์
6 มิถุนายน 2017: AstraZeneca เผยแพร่ข้อมูลของ Tagrisso(osimertinib) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดที่มีการกลายพันธุ์ EGFR T790M เป็นบวกและมีการแพร่กระจายไปยังระบบประสาทส่วนกลาง
31 มีนาคม 2017: Tagrisso(osimertinib) ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจาก FDA
13 พฤศจิกายน 2015: FDA อนุมัติ Tagrisso(osimertinib) สำหรับมะเร็งปอดชนิด non-small cell ที่มีการกลายพันธุ์ EGFR T790M เป็นบวก
https://www.drugs.com/history/tagrisso.html
ดังนั้นถ้าการรักษาใดใช้ได้กับ 100 โรค ก็ต้องขออนุมัติแยก 100 ครั้ง และบริษัทยังต้องมีความตั้งใจจะทำด้วย
ที่พบบ่อยกว่าคือ ถ้าบริษัทถูกปฏิเสธในโรคหนึ่งที่ตั้งเป้าไว้ การรักษานั้นทั้งตัวก็อาจไม่ถูกผลักดันต่ออีก
แนวทางนี้มีความสูญเปล่ามาก แม้จะมีเป้าหมายเพื่อปกป้องสาธารณะ ส่วนแนวทางอื่นผมก็ไม่ค่อยรู้เหมือนกัน
ตาม Wikipedia มันขึ้นอยู่กับการกลายพันธุ์ของเซลล์มะเร็งบางชนิดคือ T790M และการกลายพันธุ์นี้อาจเป็นการกลายพันธุ์ที่ถูกบังคับให้เกิดจากการใช้ EGFR tyrosine kinase inhibitor ตัวอื่น
มันแสดงให้เห็นว่าเซลล์มะเร็งนั้นรับมือยากและกลายพันธุ์/ปรับตัวได้รวดเร็วแค่ไหน
มีข้อมูลว่า “คนที่รักษาด้วย osimertinib มักเกิดการดื้อยาภายในราว 10 เดือน”
https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib
osimertinib ทำให้เนื้องอกยุบจากขนาดลูกเบสบอลเหลือขนาดลูกกอล์ฟ และหลังจากนั้นก็ผ่าตัดเอาปอดกลีบซ้ายออก
ตอนวินิจฉัยครั้งแรกอยู่ระยะ 2 และยังไม่มีการแพร่กระจาย ในปี 2021 มันยังไม่ได้รับอนุมัติสำหรับกรณีนั้น จึงได้เข้าร่วมกรณีศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่
การรักษาเฉพาะทางที่ได้รับได้ผลอยู่ราว 16 เดือนก่อนจะหยุดได้ผล
แพทย์มะเร็งวิทยาคนหนึ่งบอกว่าดูเหมือนมะเร็งจะกลายพันธุ์จนการรักษาแบบเจาะจง ALK ใช้ไม่ได้ผลอีกต่อไป
อยากถามคนที่สนใจการจำแนกเนื้องอกว่า มีอะไรที่เป็นเหมือน ระบบการจำแนกที่ชัดเจนบนฐานชนิดของเซลล์ และเป็นจุดเชื่อมระหว่างการวิจัยกับแนวทางการรักษาทางคลินิก เพื่อเก็บและเผยแพร่ข้อมูลมะเร็งแต่ละชนิดอย่างละเอียดและเป็นระบบกว่านี้ไหม?
น่าเสียดายที่มันเน้นสำหรับแพทย์ จึงเข้าใจยากมากถ้าไม่มีพื้นฐานทางการแพทย์
โดยปกติจะไม่ครอบคลุมการรักษาเชิงทดลองที่ยังอยู่ในการทดลองทางคลินิก แต่ในบางกรณีก็อาจช่วยได้มาก
Outcomes4Me(https://outcomes4me.com/) กำลังทำแอปที่แปลงแนวทางของ NCI ให้เป็นอัลกอริทึม เพื่ออธิบายทางเลือกการรักษาตามการวินิจฉัยเฉพาะของผู้ป่วยด้วยภาษาที่เข้าใจง่ายขึ้น
และยังพยายามค้นหาการทดลองทางคลินิกที่กำลังเปิดรับสำหรับการวินิจฉัยนั้นด้วย ซึ่งตอนนี้ทำไว้สำหรับมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอดแล้ว
[1] https://www.foundationmedicine.com/service/genomic-data-solu...
แต่ถ้าคุณกำลังมองหาคำตอบว่า “ตอนนี้แผนการรักษาที่ดีที่สุดเท่าที่รู้สำหรับ xyz คืออะไร” สิ่งนี้อาจไม่ใช่คำตอบที่ต้องการ
มาตรฐานการรักษาเปลี่ยนบ่อยมาก และผมก็ไม่รู้ว่าใครแก้ปัญหาเรื่องการเผยแพร่ข้อมูลนั้นได้สำเร็จ
Foundation Medicine ก็มีบริการสำหรับผู้ป่วยด้วย เพื่อให้ตรวจได้โดยตรงและได้รับคำแนะนำการรักษาที่สอดคล้องกับโปรไฟล์จีโนมของมะเร็ง
ดูเหมือนว่าสมาคมวิชาชีพต่าง ๆ จะพยายามมากที่สุดในการทำให้ข้อมูลเหล่านี้ใช้ได้และทันสมัยอยู่เสมอ เช่น American Cancer Society
[2] https://www.foundationmedicine.com/patient/start-with-step-o...