เหตุใดยาสามัญที่ราคาประมาณ 20 ดอลลาร์ในยุโรปจึงกลายเป็นยาที่ต้องมีใบสั่งแพทย์และมีราคา 800 ดอลลาร์ในสหรัฐ

 (statnews.com)
1 คะแนน โดย GN⁺ 2025-12-08 | 1 ความคิดเห็น | แชร์ทาง WhatsApp
  • Miebo เป็น ยารักษาอาการตาแห้งของ Bausch & Lomb ที่มีราคามากกว่า 800 ดอลลาร์ต่อเดือนในสหรัฐ แต่ในยุโรปขายเป็น ยาสามัญ (OTC) ในชื่อ EvoTears ในราคาเพียงราว 20 ดอลลาร์
  • แม้เป็นสารออกฤทธิ์เดียวกัน แต่ในสหรัฐ ผ่านขั้นตอนการอนุมัติยาแบบสั่งจ่ายของ FDA ซึ่งทำให้ถูกกำหนดราคาในระดับสูง
  • Bausch & Lomb ซื้อ สิทธิการพาณิชย์และการพัฒนาที่เป็นเอกสิทธิ์ในทวีปอเมริกาเหนือสำหรับ NOV03 แล้ว และอนุมัติให้จำหน่ายในรูปแบบยาแบบสั่งจ่าย
  • ตามการศึกษาของ RAND, ราคายาแบบสั่งจ่ายของสหรัฐสูงกว่าค่าเฉลี่ยของ 32 ประเทศอุตสาหกรรมเกิน 2.5 เท่า โดยกรณี Miebo แสดงถึงโครงสร้างที่อุตสาหกรรมยาใช้ประโยชน์จาก กฎระเบียบและระบบสิทธิบัตรเพื่อเพิ่มกำไรสูงสุด
  • โครงสร้างราคาลักษณะนี้เป็นปัจจัยที่ทำให้ ความเชื่อมั่นของผู้ป่วยอ่อนแอลง และกระตุ้นให้เกิดความจำเป็นในการแก้ไขช่องโหว่เชิงสถาบัน

ส่วนต่างราคาระหว่าง Miebo และ EvoTears

  • Miebo ถูกจำหน่ายในสหรัฐในราคา มากกว่า 800 ดอลลาร์ต่อเดือน (ก่อนหักส่วนลดจากประกัน)
    • ตามข้อมูลจาก GoodRx ระบุว่า Walgreens อยู่ที่ 830.27 ดอลลาร์ และ Amazon Pharmacy อยู่ที่ 818.38 ดอลลาร์
  • EvoTears ซึ่งมีส่วนประกอบเดียวกันถูกวางขายเป็น ยาเฉพาะจ่ายนอกโรงพยาบาล (OTC) ในยุโรปตั้งแต่ปี 2015 ในราคา ราว 20 ดอลลาร์
    • สามารถสั่งซื้อจากร้านขายยานอกประเทศได้ในราคา 32 ดอลลาร์ (รวมค่าขนส่ง) และจัดส่งภายในหนึ่งสัปดาห์

บริษัทยาและขั้นตอนการรับรอง

  • Bausch & Lomb ซื้อสิทธิการค้าและการพัฒนาที่เป็นเอกสิทธิ์สำหรับ NOV03 (ซึ่งปัจจุบันคือ Miebo) ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาเมื่อเดือน ธันวาคม พ.ศ. 2562
  • แม้ว่ายาตัวเดียวกันนี้จะขายในยุโรปในรูปแบบ OTC แต่สหรัฐได้อนุมัติเป็น ยาแบบสั่งจ่ายของ FDA และกำหนดราคาในระดับสูง
  • บริษัทเลือกเส้นทางการกำหนดเป็นยาแบบสั่งจ่ายแทนการขออนุมัติเป็น OTC ซึ่งทำให้ราคาสูงขึ้นมาก

การเปรียบเทียบราคายาระหว่างสหรัฐฯ และยุโรป

  • จากการศึกษาของ RAND ในปี 2021, ราคายาแบบสั่งจ่ายของสหรัฐ สูงกว่าค่าเฉลี่ยของ 32 ประเทศอุตสาหกรรมถึง 2.5 เท่าขึ้นไป
  • กรณีของ Miebo เป็นตัวอย่างของปัญหาเชิงโครงสร้างดังกล่าว โดย การใช้ช่องโหว่ด้านกฎระเบียบและการคุ้มครองสิทธิ์ในสิทธิบัตร มีบทบาทสำคัญในการผลักดันให้ราคาสูงขึ้น

ความเชื่อมั่นและปัญหาเชิงสถาบัน

  • กรณีของ Miebo แสดงให้เห็นว่าพฤติกรรมของบริษัทผู้ผลิตยาที่ให้ความสำคัญต่อผลกำไรมากกว่าผู้ป่วย ทำให้ความเชื่อมั่นในระบบสุขภาพของสหรัฐอ่อนแอลง
  • บทความระบุว่า แนวทางในการแก้ไขช่องโหว่เหล่านี้มีอยู่ แต่ไม่เสนอแนวทางเฉพาะใด ๆ

สรุป

  • โครงสร้างที่ใช้ยาตัวเดียวกันนี้เป็นยาราคาถูกแบบ OTC ในยุโรป แต่เป็นยาแบบสั่งจ่ายราคาแพงในสหรัฐ
  • การเลือก เส้นทางการรับรองด้านกฎระเบียบ เป็นปัจจัยหลักที่ทำให้ราคามีความแตกต่าง
  • กรณีนี้สะท้อนถึง ความไม่สมดุลเชิงโครงสร้างของราคายาสหรัฐ และปัญหาการเสื่อมถอยของความเชื่อมั่นของผู้ป่วยเป็นกรณีตัวแทน

บทความที่เกี่ยวข้อง

1 ความคิดเห็น

 
GN⁺ 2025-12-08
ความเห็นจาก Hacker News

  • สำหรับคนที่ไม่คุ้นกับ ระบบประกัน ของสหรัฐ ขออธิบายว่า
    ในความเป็นจริง แทบไม่มีใครจ่ายค่ายา 800 ดอลลาร์ในอเมริกา ราคานั้นเป็นแค่ ‘ราคาป้าย’ ที่ใช้เรียกเก็บกับบริษัทประกัน และบริษัทประกันเองก็ต่อรองกับบริษัทยาเพื่อจ่ายในราคาที่ต่ำกว่า
    บริษัทยายังมี ‘บัตรส่วนลด’ ที่ทำงานคล้ายประกันอีกชั้นหนึ่งด้วย เช่น ถ้าดู Miebo Savings Card จะเห็นว่าราคาเงินสดอยู่ราว 225 ดอลลาร์ และลดค่า co-pay ลงเหลือ 0 ดอลลาร์เพื่อจูงใจให้เคลมผ่านประกัน ดังนั้นผู้ใช้จำนวนมากจึงได้ยาฟรีจริง ๆ
    แต่โครงสร้างแบบนี้เกิดขึ้นเพราะ FDA บังคับให้ยื่นขออนุมัติยาใหม่ (New Drug Application) ขั้นตอนนี้มีค่าใช้จ่ายตั้งแต่หลายร้อยล้านถึงหลายพันล้านดอลลาร์ ทำให้บริษัทยาจำเป็นต้องตั้งราคาสูงเพื่อคืนทุนช่วงแรก

    • สำหรับแผน ACA (Obamacare) สถานการณ์ต่างออกไป เพราะบริษัทประกันต้องคุ้มครองยาเพียงตัวเดียวในแต่ละกลุ่มการรักษาเท่านั้น จึงมักครอบคลุมแค่ ยาชื่อสามัญรุ่นเก่า เป็นส่วนใหญ่ แทบไม่คุ้มครองยาต้นแบบจนไม่ได้ต่อรองราคาด้วยซ้ำ
      คูปองก็มักหมดอายุหรือใช้ที่ร้านขายยาไม่ได้ ฉันเองเคยต้องจ่ายเอง 650 ดอลลาร์สำหรับยาหยอดตาต้อหิน 3 เดือนเพราะคูปองหมดอายุ ดังนั้นคำพูดที่ว่า “ไม่มีใครจ่าย 800 ดอลลาร์หรอก” จึงไม่จริง
    • การต้องผ่าน ระบบแบบคาฟคา แบบนี้กว่าจะได้ยาดูจะยิ่งแย่กว่าเดิมเสียอีก
    • บัตรส่วนลดมีวงเงินรายปี ดังนั้นคนที่ประกันไม่คุ้มครองยาหรือคนที่ต้องซื้อเอง พอใช้วงเงินหมดก่อนสิ้นปีก็ต้องกลับไปจ่ายราคาเต็มอยู่ดี
    • แม้จะไม่ได้จ่าย 800 ดอลลาร์ที่ร้านขายยาโดยตรง แต่เงินที่บริษัทประกันจ่ายก็สุดท้ายเป็นภาระของพวกเราทุกคนอยู่ดี เพราะมี ต้นทุนการบริหารจัดการ บวกเข้าไป
    • แต่ละยาสถานการณ์ไม่เหมือนกัน เช่น คู่ของฉันใช้ยาที่ราคา 100 ดอลลาร์ต่อเม็ด และบัตรส่วนลดใช้ได้เพียง 12 เดือนหรือ 8 เม็ดเท่านั้น หลังจากนั้นถึงมีประกันก็ยังต้องจ่าย 100 ดอลลาร์เท่าเดิม ในสหราชอาณาจักร ยาเดียวกันราคา 10 ปอนด์ และถ้าใช้ NHS ก็อาจฟรีได้

  • Miebo/Evotears เป็นยาที่น่าสนใจ แต่มีข้อถกเถียงเพราะมีส่วนประกอบเป็น PFAS (สารประกอบเปอร์ฟลูออริเนต)
    นั่นเท่ากับหยอดสารที่มีความเข้มข้นสูงกว่าระดับ PFAS ที่คนกังวลในน้ำประปาหลายล้านเท่าเข้าไปในตาโดยตรง
    ถึงอย่างนั้นมันก็ถือเป็นนวัตกรรมสำหรับ การรักษาตาแห้ง จริง ๆ มีถึงขั้นมีคนรีวิวว่า “ตาชุ่มชื้นเกินไปแล้ว”

    • สงสัยว่ามีมาตรการอะไรที่ป้องกันไม่ให้สารแบบนี้ก่อ มลพิษทางน้ำ
    • PFAS ยังใช้แทนของเหลวในลูกตาได้ด้วย ซึ่งในกรณีนั้นปริมาณการสัมผัสยิ่งมากกว่าอีก PFAS เป็นหมวดที่กว้างมากจนความกลัวบางส่วนอาจถูกขยายเกินจริง
    • ถ้ากังวลเรื่อง PFAS ก็มีวิธี จี้ปิดท่อน้ำตา (punctal cauterization) เพื่อไม่ให้น้ำตาไหลออก เท่านี้ก็ไม่ต้องใช้น้ำตาเทียม
    • ยาหยอดตา Visomitin (Emoxipine/Mexidol) ที่พัฒนาในรัสเซียอาจเป็นทางเลือกได้เช่นกัน มีฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระ ช่วยป้องกันความเสียหายของเซลล์ และช่วยเรื่องความล้า ความเสียหายจากรังสี และการฟื้นตัวจากต้อกระจก แต่ในสหรัฐยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA จึงต้องซื้อจากต่างประเทศ

  • คิดว่าถ้ายาไม่เข้าข่ายหนึ่งในสามข้อนี้ ก็ควรขายเป็น ยา OTC ได้

    1. ยาที่เสพติดสูง
    2. ยาที่ถ้าใช้ผิดเพียงเล็กน้อยก็อันตราย
    3. ยาปฏิชีวนะ (เพราะปัญหาการดื้อยา)
      และยาสำหรับโรคเรื้อรังก็ควรออก ใบสั่งยาใช้ได้ตลอดชีพ ได้ แบบนี้จะลดทั้งค่าใช้จ่ายทางการแพทย์และการเสียเวลาได้มาก
    • ก็เลยมีมุกว่าถ้าเป็นแบบนั้นพวก gatekeeper (แพทย์) จะเอาอะไรกิน
    • แต่เพราะมีความเสี่ยงเรื่องปฏิกิริยาระหว่างยา จึงควรมีระบบให้ ความคุ้มกันทางกฎหมาย แก่บริษัทยาด้วย
    • ก่อนจะกังวลเรื่องการใช้ยาปฏิชีวนะเกินจำเป็น ก็ควรไปจัดการการใช้มหาศาลใน ปศุสัตว์อุตสาหกรรม ก่อน ฉันคิดว่าควรซื้อยาปฏิชีวนะจากซูเปอร์มาร์เก็ตได้ด้วยซ้ำ
    • การพูดความเห็นแบบนี้บน HN ถือว่ากล้าพอตัว เพราะที่นี่ขนาดคุยกับแชตบอตเรื่องอารมณ์ยังถูกมองเหมือนผิดกฎหมายเลย

  • ร้านขายยาในสหรัฐมีสัญญากับบริษัทยาที่ทำให้พวกเขาขายยาที่ซื้อได้ 10 ดอลลาร์โดยไม่ใช้ประกันให้คนไข้ในราคา co-pay 20 ดอลลาร์ และยังบอกความจริงนั้นไม่ได้ด้วย ถ้าหน้าที่ของเภสัชกรไม่ได้อยู่ที่คนไข้ ก็แทบไม่ต้องแปลกใจกับโครงสร้างแบบนี้เลย

    • แต่หลังปี 2018 เป็นต้นมา ข้อกำหนดปิดปาก แบบนี้กลายเป็นเรื่องผิดกฎหมายแล้ว หากคนไข้ร้องขอ ร้านขายยาต้องแสดงราคาทั้งหมดให้ดู กฎหมายที่เกี่ยวข้องคือ Patient Right to Know Drug Prices Act (S.2554)
    • ถึงอย่างนั้นก็ยังรู้สึกขอบคุณ เภสัชกรที่เคยแอบไม่ทำตามกฎไม่เป็นธรรมเหล่านี้ ในอดีต ฉันย้ายใบสั่งยาไปที่ร้านขายยาท้องถิ่นขนาดเล็ก และยังเช็กด้วยว่าพวกเขาขายเฉพาะยาที่บริษัทประกันอนุญาตเพื่อไม่ให้ประกันเสียประโยชน์หรือไม่ ถ้าประกันเปลี่ยนก็จะเช็กอีกครั้ง

  • ในสหราชอาณาจักร หาซื้อ เมลาโทนิน หรือยาแก้แพ้รุ่นแรก รวมถึงยาแก้ปวดแบบแพ็กใหญ่ ได้ยาก ทุกครั้งที่ไปอเมริกาจึงต้องเตรียมลิสต์ซื้อของจากร้านขายยา

    • จริง ๆ แล้วถ้าคุยกับเภสัชกรโดยตรงก็ซื้อแพ็กใหญ่ได้ เช่น Boots 400mg ibuprofen 96 เม็ด
    • ในทางกลับกัน ทุกครั้งที่ฉันไปอังกฤษจะซื้อ Kwells กลับมา เพราะในอังกฤษเป็น OTC แต่ในอเมริกาหาได้แค่แบบแผ่นแปะที่ต้องมีใบสั่งยา
    • สหรัฐขายเมลาโทนินได้อย่างเสรี แต่ฮอร์โมนส่วนใหญ่กลับถูกควบคุม ส่วนอังกฤษก็ควบคุมอย่างสม่ำเสมอกว่า เมื่อก่อนแม้แต่ codeine (Co-codamol) ก็ยังซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา สุดท้ายแล้วไม่ว่าประเทศไหนก็สามารถหยิบตัวอย่างบางอย่างมาอ้างได้ว่า “ระบบของเราดีกว่า”
    • ฉันเคยซื้อเบนโซไดอะซีพีนปริมาณเล็กน้อยใน Puerto Vallarta เม็กซิโก ซึ่งง่ายกว่าการขอใบสั่งยาในอเมริกามาก แต่ใน Guadalajara เข้มงวดกว่ามาก อีกทั้ง Benadryl ก็แทบหาซื้อไม่ได้เลยในอเมริกากลางและอเมริกาใต้
    • ในยุโรปแผ่นดินใหญ่ การซื้อเมลาโทนินไม่ได้ยากอะไร

  • ด้วยความอยากรู้เชิงวิชาการ ฉันเลยลองค้นว่าต้นทุน วัตถุดิบยา ตัวนี้เท่าไร
    อ้างอิง: โครงการ Four Thieves Vinegar, วิดีโอบรรยาย DEFCON 32

    • Miebo คือ 1-(perfluorohexyl)octane บริสุทธิ์ ไม่สามารถสังเคราะห์เองที่บ้านได้ แต่ในระดับอุตสาหกรรมซื้อได้ที่ 750–980 ดอลลาร์ต่อกิโลกรัม
      ดู ข้อมูลจาก ChemicalBook
      ต่อให้รวมค่าตรวจวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ ก็ยังใช้เงินแค่ประมาณราคายาต้นแบบไม่กี่ขวดเพื่อให้มีปริมาณพอใช้ไปทั้งชีวิต คล้ายกับวิธีที่ชาวอเมริกันทุกวันนี้ซื้อ เปปไทด์ GLP-1 ราคาถูกจากต่างประเทศ
    • แต่ถ้าทำแบบนั้นก็อาจโดน โทษจำคุกของรัฐบาลกลาง 30 ปี ได้

  • มีคนโกรธมากจนบอกว่า แค่สถานการณ์แบบนี้ก็เพียงพอแล้วที่จะเป็นเหตุให้เกิด สงครามกลางเมือง ในสหรัฐ

  • สหรัฐควรเปลี่ยนชื่อเป็น “United States of Greed” (สหรัฐแห่งความโลภ) ไปเลย จะได้ไม่สับสน

  • ในอินเดีย สามารถซื้อ Ciplox ยาหยอดหู สำหรับปวดหูได้จากร้านขายยาในราคา 15 รูปี (ประมาณ 0.17 ดอลลาร์)
    ลิงก์สินค้า
    ในอเมริกา ยาตัวเดียวกันนี้เคยซื้อได้ในราคา 200 ดอลลาร์เมื่อใช้ประกัน และ 40 ดอลลาร์ถ้าไม่ใช้ประกันผ่าน แอป GoodRx

  • สงสัยว่าทำไมสภาคองเกรสไม่เอา เงื่อนไข ‘Most Favored Nation’ ของ VA และ Medicare มาใช้กับราคายาทั้งหมด หากรวมส่วนลดจากประกันด้วยก็น่าจะยุติธรรมและมีประโยชน์

    • แต่ สภาคองเกรสทุกวันนี้ ไม่ผ่านกฎหมายที่เหมาะสมอยู่แล้ว
    • เหตุผลที่อเมริกาไม่สามารถมี ประกันสุขภาพถ้วนหน้า แบบประเทศพัฒนาแล้วอื่น ๆ ได้ สุดท้ายก็เพราะความโลภ
    • ที่จริงในการจัดซื้อภาครัฐก็มีข้อกำหนด MFN อยู่แล้ว แต่การขายให้รัฐบาลนั้น ต้นทุนสูงและขั้นตอนยุ่งยาก บริษัทยาจึงสะท้อนสิ่งนั้นเข้าไปในราคาป้าย แล้วค่อยทำส่วนลดหลายแบบให้ภาคเอกชนจ่ายถูกลงภายหลัง
      กล่าวคือ ราคาป้ายเป็นเพียง ราคาหลอกสำหรับให้ผ่านกฎระเบียบ เท่านั้น รัฐบาลต่างหากที่เป็นลูกค้าราคาแพงและจ่ายมากกว่าจริง
    • มีคนพูดเชิง เสียดสี ว่าทรัมป์บอกว่าลดค่ายาได้ 1200% แล้ว ถ้าอย่างนั้นก็น่าจะพอแล้วไม่ใช่หรือ
    • คำว่า “Most favored nation” เป็นแค่ สโลแกนการตลาดแบบชาตินิยมของทรัมป์ ไม่ได้เกี่ยวกับปัญหาที่แท้จริงของตลาดสาธารณสุขเลย ต้นตอจริง ๆ คือโครงสร้างตลาดการแพทย์ในสหรัฐเอง