FTC เตือนบริษัทยาเรื่องการจดสิทธิบัตรปลอมเพื่อชะลอการเปิดตัวยาสามัญ

[GN⁺]

ความเห็นจาก Hacker News

• FTC ออกคำเตือนไปยังบริษัทยาเกี่ยวกับการลงรายการสิทธิบัตรอันเป็นเท็จที่มีเจตนาชะลอการผลิตยาสามัญ
• Orange Book ซึ่งเป็นรายการยาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับอนุมัติ สิทธิบัตรและข้อมูลการผูกขาดที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการประเมินความเท่าเทียมกันทางการรักษา ถูกบิดเบือนโดยบริษัทยาบางแห่งเพื่ออ้างเท็จว่าไม่มียาสามัญที่ได้รับอนุมัติสำหรับยาบางชนิด
• กรณีของ Humira/adalimumab ซึ่งเป็นยาทำรายได้มหาศาลที่สร้างกำไรให้บริษัทเดียวราว 2 แสนล้านดอลลาร์ ถูกยกขึ้นมาเป็นตัวอย่างของระบบสิทธิบัตรที่มีปัญหา
• มีการเรียกร้องให้เพิ่มข้อกำหนดข้อที่สามแก่ FDA เพื่อทำให้ยามีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเข้าถึงได้
• บางความเห็นระบุว่าระบบของ USPTO และ FDA พังและต้องได้รับการซ่อมแซม ไม่ใช่การดึงหน่วยงานที่สามอย่าง FTC เข้ามาเพื่อแก้ปัญหานี้
• มีข้อเสนอว่า CEO ของบริษัทที่มีส่วนร่วมในการกระทำลักษณะนี้ควรถูกลงโทษ
• คำเตือนของ FTC ถูกมองว่าเป็นอีกก้าวหนึ่งไปในทิศทางของการบังคับใช้กฎและทำให้บริษัทต้องรับผิดชอบต่อการกระทำของตน
• การแต่งตั้ง Lina Kahn เป็นประธาน FTC ถูกมองว่าเป็นพัฒนาการเชิงบวก โดยจุดยืนที่คัดค้านแนวปฏิบัติในปัจจุบันอย่างชัดเจนอาจเป็นตัวเร่งให้เกิดการเปลี่ยนแปลง
• มีการเรียกร้องให้หน่วยงานกำกับดูแลดำเนินมาตรการอย่างเด็ดขาดต่อพฤติกรรมเช่นนี้