วิธีรักษาใหม่สำหรับเบาหวานชนิดที่ 2 ผู้ป่วย 86% หยุดใช้อินซูลินได้

 (scitechdaily.com)
1 คะแนน โดย GN⁺ 2024-10-19 | 1 ความคิดเห็น | แชร์ทาง WhatsApp
  • ในสถานการณ์ที่การรักษาด้วยอินซูลินอาจเพิ่มน้ำหนักตัวและภาระในการดูแลตนเอง การใช้ ReCET+semaglutide ร่วมกันแสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้ในฐานะทางเลือกรักษาเบาหวานชนิดที่ 2
  • งานวิจัยในมนุษย์ครั้งแรกมีขนาดเล็กเพียง 14 คน แต่ผู้เข้าร่วมทั้งหมดอายุ 28~75 ปี และมี BMI 24~40kg/m² ได้รับหัตถการ ReCET ภายใต้การกดประสาทระดับลึก
  • หลังทำหัตถการ การรักษาดำเนินต่อด้วย อาหารเหลวที่ให้พลังงานเท่าเดิมเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นค่อย ๆ เพิ่มขนาดยา semaglutide จนถึง 1mg ต่อสัปดาห์
  • ในการติดตามผลที่ 6 เดือนและ 12 เดือน ผู้เข้าร่วม 12 จาก 14 คน หรือ 86% ไม่จำเป็นต้องใช้อินซูลินอีกต่อไป และผลลัพธ์นี้ต่อเนื่องไปถึง 24 เดือน
  • เนื่องจากยังเป็นงานวิจัยระยะเริ่มต้น จึงจำเป็นต้องยืนยันประสิทธิผลและกลไกด้วย การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม ขนาดใหญ่ขึ้น โดยเปรียบเทียบกับ sham procedure

การรักษาแบบผสมผสาน ReCET และ semaglutide

  • ในงาน UEG Week 2024 มีการเปิดเผยแนวทางใหม่ที่อาจลดหรือทำให้ไม่จำเป็นต้องรักษาด้วยอินซูลินในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
  • การรักษานี้ผสานหัตถการ ReCET (Re-Cellularization via Electroporation Therapy) กับ semaglutide
  • ผู้เข้าร่วม 86% ไม่จำเป็นต้องรักษาด้วยอินซูลินอีกต่อไป
  • อัตราการหยุดใช้อินซูลิน: {p:86}
  • เบาหวานชนิดที่ 2 ส่งผลกระทบต่อผู้คนทั่วโลก 422 ล้านคน และโรคอ้วนเป็นปัจจัยเสี่ยงสำคัญ
  • แม้การรักษาด้วยอินซูลินจะใช้กันทั่วไปเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด แต่ก็อาจมีผลข้างเคียง เช่น น้ำหนักเพิ่ม และทำให้การจัดการโรคเบาหวานซับซ้อนยิ่งขึ้น

การออกแบบงานวิจัยและขั้นตอนการรักษา

  • งานวิจัยในมนุษย์ครั้งแรกมีผู้เข้าร่วม 14 คน
    • อายุ 28~75 ปี
    • BMI 24~40kg/m²
  • ผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับหัตถการ ReCET ภายใต้การกดประสาทระดับลึก
  • ReCET มีเป้าหมายเพื่อ ปรับปรุงความไวของร่างกายต่ออินซูลินของผู้ป่วยเอง
  • หลังหัตถการ ผู้เข้าร่วมปฏิบัติตาม อาหารเหลวที่ให้พลังงานเท่าเดิมเป็นเวลา 2 สัปดาห์
  • จากนั้นจึงค่อย ๆ เพิ่มขนาดยา semaglutide จนถึง 1mg ต่อสัปดาห์

ผลการหยุดใช้อินซูลินที่ต่อเนื่องไปถึง 24 เดือน

  • ในช่วงติดตามผลที่ 6 เดือนและ 12 เดือน ผู้เข้าร่วม 12 คน จากทั้งหมด 14 คนไม่จำเป็นต้องรักษาด้วยอินซูลินอีกต่อไป
  • ผลลัพธ์ 86% นี้คงอยู่ต่อเนื่องจนถึง การติดตามผล 24 เดือน
  • ผู้ป่วยที่หยุดใช้อินซูลินยังคงควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้
    • ค่า HbA1c คงอยู่ที่ ต่ำกว่า 7.5%

ความทนต่อยาและความปลอดภัย

  • ขนาดยา semaglutide สูงสุด ผู้เข้าร่วม 93% ทนได้ดี
  • มี 1 คนที่ไม่สามารถเพิ่มขนาดยาจนถึงระดับสูงสุดได้เพราะมีอาการคลื่นไส้
  • ผู้ป่วยทุกคนทำหัตถการ ReCET สำเร็จ
  • ไม่พบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง

ขั้นตอนถัดไปเพื่อการยืนยันผล

  • ทีมวิจัยประเมินว่า ReCET เมื่อใช้ร่วมกับ semaglutide อาจเป็น หัตถการที่ปลอดภัยและทำได้จริง ซึ่งสามารถทำให้ไม่จำเป็นต้องรักษาด้วยอินซูลิน
  • มีการเน้นว่า ReCET มีภาระเรื่องความสม่ำเสมอในการใช้ยาต่อเนื่องน้อยกว่าวิธีรักษาที่ต้องรับประทานยาทุกวัน
  • ทีมวิจัยมองว่า ReCET เป็น การรักษาแบบปรับเปลี่ยนโรค ที่จัดการกับต้นเหตุของโรค โดยช่วยเพิ่มความไวต่ออินซูลินภายในร่างกายของผู้ป่วยเอง
  • มีแผนทำการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมในขนาดใหญ่ขึ้น
    • การทดลอง EMINENT-2 ที่กำลังดำเนินอยู่ ใช้เกณฑ์การคัดเข้า-คัดออกและเงื่อนไขการให้ semaglutide แบบเดียวกัน
    • กลุ่มเปรียบเทียบคือ sham procedure หรือ ReCET
    • การทดลองนี้ยังรวมการวิเคราะห์เชิงกลไกเพื่อประเมินกลไกพื้นฐานของ ReCET ด้วย

บทความที่เกี่ยวข้อง

1 ความคิดเห็น

 
GN⁺ 2024-10-19
ความคิดเห็นบน Hacker News

  • ไม่ควรมองข้ามผลของ การควบคุมอาหารอย่างเข้มงวดเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หลังผ่าตัด ไม่ใช่แค่ตัวการผ่าตัดเองเท่านั้น
    นั่นอาจอธิบายความสำเร็จส่วนใหญ่ได้ และเคยได้ยินงานวิจัยว่าการ อดอาหาร ที่จำเป็นก่อนผ่าตัดเมตาบอลิก/ลดความอ้วนนั้น อาจสร้างประโยชน์ส่วนใหญ่ของหัตถการจริง ๆ
    ถ้าเบาหวานชนิดที่ 2 ยังไม่ถึงขั้นทำลายเซลล์เบต้า การอดอาหารสักช่วงหนึ่งอาจเป็นการรักษาที่ดีที่สุด
    แค่ไม่กี่วัน การควบคุมน้ำตาลในเลือดก็จะดีขึ้นมาก และการอดอาหารครั้งละ 1 สัปดาห์ ปีละไม่กี่ครั้ง ก็อาจทำให้เข้าใกล้ภาวะโรคสงบโดยสมบูรณ์ได้
    แต่ละคนคงต่างกันไป แต่ผมคิดว่าดีกว่ากินยาเป็นกอบเป็นกำ
    ถ้าเซลล์เบต้าตายจากการทำงานหนักเกินไปแล้ว ก็จำเป็นต้องใช้อินซูลิน แต่ถึงอย่างนั้นการลดน้ำหนักก็ยังช่วยลดปริมาณที่ต้องใช้ได้

    • ผมเห็นผลของ อาหารแคลอรีต่ำ ก่อนผ่าตัดเมตาบอลิก/ลดความอ้วนด้วยตัวเอง
      ภรรยาผมผ่าตัดเมื่อประมาณ 3 ปีก่อน และผมช่วยเธอระหว่างช่วงเตรียมตัวกับช่วงผ่าตัดโดยกินอาหารแบบเดียวกัน ทั้งคู่ลดน้ำหนักได้ใกล้เคียงกันด้วยการกินราววันละ 1600 kcal และออกกำลังกาย
      ต่อมาภรรยาถูกวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็ง ทำให้แผนทั้งหมดพังไป และทั้งคู่ก็น้ำหนักขึ้น แต่ภรรยาขึ้นน้อยกว่าผม
      ช่วง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา เรากลับมาจำกัดแคลอรีอีกครั้งและกำลังกลับไปสู่น้ำหนักเป้าหมาย
      การผ่าตัดส่งผลต่อเส้นผมของภรรยามาก แม้จะกินวิตามินดี ๆ ผมที่เคยหนาก็ยังบางลงพอสมควร
      ถ้าตัดปัจจัยกระตุ้นออก และยึดอาหารแคลอรีต่ำกับการออกกำลังกายไว้ น้ำหนักก็จะลด
      การผ่าตัดช่วยได้ แต่สิ่งที่สร้างผลลัพธ์ท้ายที่สุดคือ การรักษาแคลอรีให้ต่ำต่อเนื่อง และเพื่อนที่ไม่ได้เปลี่ยนพฤติกรรมการใช้ชีวิตก็กลับไปมีน้ำหนักเท่าเดิมภายใน 1 ปีหลังผ่าตัดเมตาบอลิก/ลดความอ้วน
    • โรคไต ก็คล้ายกัน
      ผมตรวจพบในปี 2018 ตอนการทำงานของไตเหลือ 55% และหมอไตบอกให้เตรียมตัวฟอกไต แต่ผมเปลี่ยนอาหาร
      เลิกสเต๊ก เนื้อวัว และหมู หลีกเลี่ยงอาหารที่มีวัตถุกันเสียมาก เพิ่มผลไม้ ดื่มน้ำวันละ 1 แกลลอน และไม่ดื่มน้ำตาลหรือน้ำอัดลม
      กินยาเฉพาะตอนแย่จริง ๆ ออกกำลังกายทุกวัน และรักษาน้ำหนักไว้ที่ 170 ปอนด์สำหรับส่วนสูง 5'11" พอประมาณ 6 เดือนต่อมาการทำงานของไตขึ้นมาเป็น 70% และหลายปีต่อมาก็ยังคงอยู่ที่ 75~85%
      เวลาไม่สบายแล้วกินยา ค่าจะลดลง แต่ก็กลับขึ้นมาอีก
      สิ่งที่เราใส่เข้าไปในร่างกายคือทั้งหมดจริง ๆ
    • ในเบาหวานชนิดที่ 2 มีการพิสูจน์แล้วว่าแนวทางโภชนาการอย่าง nutritional ketosis มีประสิทธิภาพมากในการลดหรือกำจัดความจำเป็นต้องใช้อินซูลินจากภายนอก
      แต่โดยทั่วไปจะเรียกสิ่งนี้ว่า ภาวะโรคสงบ มากกว่า “การรักษา”
      https://doi.org/10.1530/EDM-22-0295
    • Dr. Fung มองว่า การตายของเซลล์เบต้า น่าจะเกี่ยวข้องอย่างมากกับการสะสมไขมันในตับอ่อน
      คำอธิบายคือ ต้องอดอาหารเป็นระยะเวลานานพอสมควรเพื่อหยุดวงจรไขมันพอกตับและไขมันพอกตับอ่อน และสุดท้ายเซลล์เบต้าก็ยังสามารถผลิตอินซูลินในปริมาณปกติได้ต่อไป
      เบาหวานชนิดที่ 2 ไม่ใช่คำพิพากษาประหารชีวิต แต่ต้องอาศัยแรงจูงใจของผู้ป่วยและความรู้ที่ทันสมัยของแพทย์ผู้รักษา
    • สงสัยว่า “อดอาหาร 1 สัปดาห์ ปีละไม่กี่ครั้ง” หมายถึง intermittent fasting หรือเป็นวิธีอื่น
      อยากรู้ตัวอย่างของแนวทางแบบนั้น และว่ามีหลายรูปแบบหรือไม่
      ตอนนี้ยังไม่ใช่ชนิดที่ 2 แต่มีประวัติครอบครัว และหลังจากเข้าโรงพยาบาลไม่นาน ค่าขึ้นไปถึง 6.1 จึงกังวลต่อเนื่องมา 2 ปีแล้ว
      แค่คิดถึงการตรวจที่เกี่ยวกับน้ำตาลในเลือดก็เครียดมาก

  • ไม่น่าแปลกที่ส่วนสำคัญของการรักษาแท้จริงแล้วคือ การลดน้ำหนัก
    ได้ยินมานานแล้วว่าการลดน้ำหนักได้มากพอทำให้เบาหวานชนิดที่ 2 ย้อนกลับได้

    • ตอนน้ำหนักเหมาะสมและเคลื่อนไหวอย่างกระฉับกระเฉงสม่ำเสมอ แม้แต่อาการภูมิแพ้ก็สงบลง
      อาจเป็นเรื่องบังเอิญก็ได้ แต่การแทบเลิกน้ำตาลขัดสี/น้ำตาลทรายขาวน่าจะช่วยได้พอสมควร
      ทุก ๆ 3~5 เดือนก็จะมีวันที่กินของหวานบ้าง แต่ไม่ได้วางแผนไว้ เป็นเพราะไปเยี่ยมเพื่อนหรือญาติ
      สงสัยว่าเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคถาวรหรือไม่
      ถ้าพฤติกรรมการใช้ชีวิตไม่ดีและน้ำตาลในเลือดสูง ก็ถือว่าเป็นชนิดที่ 2 และถ้าพฤติกรรม น้ำหนัก และน้ำตาลในเลือดถูกควบคุมได้ดี ก็ไม่ใช่ชนิดที่ 2 อีกต่อไป แต่ถ้าแย่ลงก็กลับมาเป็นใหม่หรือเปล่า หรือถ้าครั้งหนึ่งถูกจัดว่าเป็นชนิดที่ 2 แล้ว ไม่ว่าค่าจะเป็นอย่างไรก็เป็นผู้ป่วยชนิดที่ 2 ไปตลอดชีวิตหรือไม่ ผมไม่แน่ใจ
    • จากร่างกายของผมเอง มีความสัมพันธ์โดยตรงมากระหว่าง น้ำหนักกับตัวชี้วัดสุขภาพ
      ตัวชี้วัดขยับได้แม้ด้วยการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักที่น้อยกว่าที่คิด
      ปริมาณที่กินก็สำคัญด้วย เมื่อเริ่มอาหารจำกัดแคลอรี ตัวชี้วัดทั้งหมดจะขยับไปในทางที่ดีทันที ก่อนที่ตาชั่งจะแสดงการเปลี่ยนแปลงเสียอีก
      อาจเป็นกรณีเฉพาะของผมคนเดียวก็ได้ แต่ผมคิดว่าโอกาสนั้นต่ำ
      ปัญหาคือ เหมือนกับ CICO การสังเกตความสัมพันธ์ระหว่างน้ำหนักกับสุขภาพนั้นให้ความรู้ แต่แทบไม่มีประโยชน์ในเชิงกลยุทธ์
      ถ้ามันง่าย โลกก็คงไม่มีคนที่น้ำหนักเกิน
    • สำหรับบางคนดูเหมือนจะได้ผลจริง ๆ
      น้องสาวผมอยู่ในพื้นที่สีเทาระหว่างภาวะก่อนเบาหวานกับชนิดที่ 2 แต่พอ ลดน้ำหนัก 30 กก. กินอาหารธรรมชาติ และเลิกฟาสต์ฟู้ด น้ำหนักก็เข้าใกล้อุดมคติและอาการก็ย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
      อย่างไรก็ตาม เธอรู้ว่าถ้ากลับไปกินแบบเดิม มันก็จะกลับมาอีก
    • ตอนโตในตะวันออกกลาง ได้ยินคนพูดกันเล่น ๆ บ่อยมากว่าเบาหวานจะหายช่วงรอมฎอน

  • บทความวิชาการ: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38692517/
    ระบุว่า “การทำให้เกิดการสร้างเซลล์ใหม่ผ่านการรักษาด้วย electroporation (ReCET) เป็นหัตถการส่องกล้องแบบใหม่ที่ใช้ electroporation เพื่อเหนี่ยวนำให้เซลล์ตายและเกิดการสร้างเยื่อบุผิวใหม่ตามมา”

    • ตรงนี้มีการเพิ่ม GLP-1 เข้าไปด้วย
      แค่ GLP-1 อย่างเดียวก็ทำให้ประมาณ 40% หยุดใช้อินซูลินได้แล้ว แต่การผสมผสานนี้ดันสัดส่วนนั้นขึ้นไปถึง 86%
      Tirzepatide เองก็ลดโอกาสเกิดชนิดที่ 2 ตั้งแต่แรกได้ 94% และตัวกระตุ้นตัวรับรุ่นถัดไปน่าจะเพิ่มอัตราการหยุดอินซูลินโดยรวมให้สูงขึ้นอีก
      โดยรวมแล้วน่าสนใจมาก และเราอาจกำลังจะยุติปัญหาโรคอ้วนกับเบาหวานได้ในที่สุด

  • นี่เป็นเรื่องของ เบาหวานชนิดที่ 2 ไม่ใช่ชนิดที่ 1
    ในกรณีนี้ควรแก้หัวข้อให้ใส่เรื่องนั้นไว้

    • ถ้าสองโรคนี้มีชื่อคนละชื่อกันจริง ๆ ก็คงดีมาก
    • ถ้าอย่างนั้นก็แปลว่าได้ผลกับผู้ป่วยเบาหวาน 95% ถือว่ายอดเยี่ยม
    • แวบหนึ่งก็มีความหวังขึ้นมา

  • หาก อาหารและไลฟ์สไตล์ที่ไม่ดีต่อสุขภาพ ซึ่งเดิมทำให้เกิดภาวะดื้อต่ออินซูลินกลับมาอีก ก็สงสัยว่า “การรักษา” นี้จะอยู่ได้นานแค่ไหน
    ที่น่าอึดอัดคือ เบาหวานชนิดที่ 2 สามารถจัดการได้ 100% ด้วยอาหาร
    ไม่จำเป็นต้องออกกำลังกายด้วยซ้ำ แค่กินให้ดีต่อสุขภาพก็พอ
    ทุกวันนี้สามารถได้ข้อมูลเพียงพอจากเครื่องวัดน้ำตาลแบบต่อเนื่อง จึงรู้ได้ว่า “กินให้ดีต่อสุขภาพ” สำหรับร่างกายตัวเองหมายถึงอะไรกันแน่

    • ไม่ได้ประชด แต่สำหรับคนที่เชื่อว่าทางแก้เป็นเรื่องเล็กน้อย ความพยายามทางวิทยาศาสตร์และเชิงพาณิชย์ในการรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 ด้วยยาอาจดูน่าอึดอัด
      แต่ความก้าวหน้าแบบนี้เองก็อาจเป็นหลักฐานว่าใบสั่งแบบ “ก็แค่กินให้ดีต่อสุขภาพ” นั้นโดยกว้างแล้วไม่ค่อยมีประโยชน์นัก
    • ในบทความมี ReCET กับ semaglutide ดังนั้นผู้เข้าร่วมการศึกษาส่วนใหญ่น่าจะไม่ได้กลับไปกินอาหารที่ไม่ดีต่อสุขภาพ
      semaglutide ก็คือ Ozempic และแค่นั้นอย่างเดียวก็อาจเพียงพอที่จะลด A1C ผ่านการกินอาหารที่ดีต่อสุขภาพมากขึ้นได้
      ถ้าจะให้การศึกษานี้น่าสนใจเป็นพิเศษ ต้องเปรียบเทียบ ReCET + semaglutide กับ semaglutide เพียงอย่างเดียว
      พอกลับไปอ่านอีกที จริง ๆ แล้วนั่นคือแผนถัดไป
      “ขณะนี้เรากำลังดำเนินการทดลอง EMINENT-2 ซึ่งใช้หัตถการหลอกหรือ ReCET ภายใต้เกณฑ์คัดเข้า·คัดออกและเงื่อนไขการให้ semaglutide เดียวกัน การศึกษานี้ยังรวมการประเมินเชิงกลไกเพื่อประเมินกลไกพื้นฐานของ ReCET ด้วย”
    • คล้ายกับการพูดว่า กระดูกข้อเท้าหักจัดการได้ 100% ถ้าไม่เดินในที่ที่อาจลื่นล้ม
      หากสังคมทุกวันนี้แค่ตัดสินใจอย่างมีข้อมูลเกี่ยวกับพฤติกรรมการเดิน ก็คงไม่จำเป็นต้องมีเฝือกเทียมหรือการผ่าตัด
      ข้อเท้าที่รักษาแล้วจะทนได้นานแค่ไหน ก่อนที่ไลฟ์สไตล์แบบเดินไปไหนมาไหนจะทำให้มันหักอีก
    • ไม่ได้ประชด และตอนนี้ยังไม่รู้
      ระหว่างกินยา ดูเหมือนผลจะคงอยู่ แต่ข้อมูลระยะยาวยังมีจำกัด และยังไม่มีข้อมูลกลุ่มขนาดใหญ่ที่กินยา 10 หรือ 20 ปี
      เมื่อหยุดยา GLP-1 ประมาณ 50% จะกลับไปมีน้ำหนักเดิมหรือเพิ่มขึ้นกว่าเดิม และอีกประมาณ 50% จะรักษาน้ำหนักไว้หรือลดลงต่อ
      หมายความว่าแม้ในคนที่เคยใช้ยา พฤติกรรมและการเลือกของแต่ละคน ก็ยังมีบทบาทสำคัญ
    • ในสหราชอาณาจักร เครื่องวัดน้ำตาลแบบต่อเนื่อง มีค่าใช้จ่ายราว £100 ต่อเดือน และผู้ป่วยชนิดที่ 2 ไม่ได้รับผ่านใบสั่งแพทย์
      สำหรับคนที่รายได้ลดลงจากสุขภาพที่แย่ลงอยู่แล้ว อาจเป็นภาระก้อนใหญ่
      ถึงอย่างนั้น มันก็อาจเป็นเครื่องมือที่เปลี่ยนเกมในการจัดการภาวะนี้ และสำหรับผมแล้วคุ้มค่า

  • มีบทความวิชาการที่อธิบายทฤษฎีและงานวิจัยของหัตถการอื่นที่มีเป้าหมายเดียวกันด้วย
    https://diabetesjournals.org/care/article/39/12/2254/31913/E...

  • อยากให้หัวข้อบน HN ใส่ n=14 ด้วย

  • ถ้ามองในแง่ร้าย ก็รู้สึกเหมือนเป็นการตอบสนองของบริษัทยาต่อสัญญาณว่า อินซูลินราคาถูก อาจเป็นไปได้ในสหรัฐฯ

  • ผมหาในบทความไม่ค่อยเจอ เลยสงสัยว่านี่เป็นโครงสร้างที่ต้องกิน semaglutide ไปตลอดชีวิต และถ้าหยุดแล้วเบาหวานจะกลับมาหรือเปล่า

  • ในสหรัฐฯ ก็เท่ากับเป็นการรักษาเฉพาะตราบเท่าที่ยังจ่ายค่า Ozempic หรือ tirzepatide เดือนละ $600~$1000 ได้

    • งานวิจัยล่าสุดระบุว่า แม้ยาหนึ่งโดสจะราคา $5 ก็ยังทำกำไรได้มากพอหลังหักค่าใช้จ่ายด้านวิจัยและพัฒนาแล้ว
    • ยังมีนัยว่า Ozempic สามารถแทนที่ได้ด้วยพลังใจล้วน ๆ