1 คะแนน โดย GN⁺ 2024-02-03 | 1 ความคิดเห็น | แชร์ทาง WhatsApp
  • FDA ได้รับรายงานอุปกรณ์การแพทย์มากกว่า 116,000 รายการตั้งแต่เดือนเมษายน 2021 ที่เกี่ยวข้องกับ การสลายตัวของโฟม ในอุปกรณ์ CPAP·BiPAP ของ Philips ที่ถูกเรียกคืน โดยในจำนวนนี้มีรายงานผู้เสียชีวิต 561 ราย
  • อุปกรณ์ที่ถูกเรียกคืนเป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับและความผิดปกติของการหายใจ หาก โฟมโพลียูรีเทน ภายในสลายตัว ผู้ใช้อาจสัมผัสกับชิ้นส่วนสีดำหรือสารเคมีได้
  • Philips จะหยุดขายอุปกรณ์ใหม่ในสหรัฐฯ ตามข้อตกลงเบื้องต้นกับ FDA และกระทรวงยุติธรรม และต้องให้บริการอุปกรณ์ที่ใช้งานอยู่ต่อไป
  • บริษัทได้ดำเนินการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนอุปกรณ์ประมาณ 5.5 ล้านเครื่องทั่วโลกหลังการเรียกคืนครั้งแรก และตกลงจ่ายเงินอย่างน้อย 479 ล้านดอลลาร์($479m) เพื่อชดเชยผู้ใช้อุปกรณ์ที่ขายในสหรัฐฯ
  • กำหนดเวลายื่นคำร้องขอชดเชยคือ 9 สิงหาคม 2024 โดย Philips ระบุว่ายังไม่พบ ข้อมูลที่เชื่อมโยงอย่างชี้ขาด ระหว่างรายงานผู้เสียชีวิตกับอุปกรณ์

รายงานของ FDA และสาเหตุการเรียกคืน

  • FDA ได้รับรายงานอุปกรณ์การแพทย์มากกว่า 116,000 รายการตั้งแต่เดือนเมษายน 2021 ที่เกี่ยวข้องกับ การสลายตัวของโฟม หรือกรณีต้องสงสัยในอุปกรณ์บำบัดการนอนหลับ CPAP และ BiPAP ของ Philips
    • ในจำนวนนี้รวมถึง รายงานผู้เสียชีวิต 561 ราย
    • อุปกรณ์ดังกล่าวใช้รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับชนิดอุดกั้นและความผิดปกติของการหายใจอื่น ๆ
  • การเรียกคืนขยายเป็นระดับหลายล้านเครื่อง หลังมีรายงานว่าก๊าซและชิ้นส่วนโฟมอาจเข้าสู่ทางเดินหายใจของผู้ใช้
  • โฟมโพลียูรีเทน ที่มีฐานเป็นโพลีเอสเตอร์ซึ่งใช้ในอุปกรณ์ เป็นชิ้นส่วนสำหรับลดเสียงรบกวนและการสั่นสะเทือน
    • เมื่อโฟมสลายตัว อาจเกิดชิ้นส่วนโฟมสีดำหรือสารเคมีที่มองไม่เห็น
    • ผู้ใช้อาจสูดดมหรือกลืนสิ่งเหล่านี้เข้าไปได้
    • FDA เห็นว่าปัญหาดังกล่าวอาจนำไปสู่การบาดเจ็บรุนแรง และอาจจำเป็นต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์เพื่อป้องกันความเสียหายถาวร
  • Philips ระบุว่าได้สอบสวนข้อร้องเรียนและข้อกล่าวหาเกี่ยวกับการทำงานผิดพลาด การบาดเจ็บรุนแรง และการเสียชีวิตแล้ว แต่ยังไม่พบ ข้อมูลที่ชี้ขาด ที่เชื่อมโยงผู้เสียชีวิตที่ถูกรายงานกับอุปกรณ์

การหยุดขายในสหรัฐฯ และขั้นตอนการชดเชย

  • Philips ตกลงหยุดขายอุปกรณ์ดังกล่าวในสหรัฐฯ ตามข้อตกลงเบื้องต้นกับ FDA และกระทรวงยุติธรรม
    • คาดว่าค่าใช้จ่ายตามข้อตกลงจะอยู่ที่ประมาณ 400 ล้านดอลลาร์($400m)
    • ข้อตกลงเบื้องต้นต้องได้รับการอนุมัติจากศาลสหรัฐฯ
    • บริษัทต้องให้บริการอุปกรณ์รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับที่ใช้งานอยู่แล้วต่อไป
    • การขายอุปกรณ์ใหม่จะถูกระงับจนกว่าจะเป็นไปตามเงื่อนไขบางประการ
  • ในเดือนมิถุนายน 2021 มีการประกาศเรียกคืนครั้งแรกเพื่อซ่อมแซมหรือเปลี่ยนอุปกรณ์ประมาณ 5.5 ล้านเครื่อง ทั่วโลก
    • ต่อมาบริษัทระบุว่าเครื่องช่วยหายใจบางส่วนที่ซ่อมแล้วต้องถูกเรียกคืนอีกครั้งในวงจำกัด
  • ปลายปี 2023 Philips ตกลงจ่ายเงินอย่างน้อย 479 ล้านดอลลาร์($479m) เพื่อชดเชยผู้ใช้เครื่องช่วยหายใจและอุปกรณ์ระบบหายใจ 20 รุ่นที่ขายในสหรัฐฯ ระหว่างปี 2008 ถึง 2021
  • ความเสียหายทางการเงินที่เกี่ยวข้องกับการซื้อ ลีส หรือเช่าอุปกรณ์ที่ถูกเรียกคืน สามารถยื่นคำร้องได้ด้วยวิธีต่อไปนี้
    • Device Payment Award: เงินจ่ายสำหรับอุปกรณ์ที่ถูกเรียกคืนแต่ละเครื่องที่ซื้อ ลีส หรือเช่า
    • Device Return Award: จ่าย 100 ดอลลาร์ต่ออุปกรณ์ที่ถูกเรียกคืนแต่ละเครื่องที่ส่งคืนภายในวันที่ 9 สิงหาคม 2024
    • Device Replacement Award: ชดเชยค่าใช้จ่ายในการซื้ออุปกรณ์ที่คล้ายกันเพื่อทดแทนอุปกรณ์ที่ถูกเรียกคืน หลังวันที่ 14 มิถุนายน 2021 และก่อนวันที่ 7 กันยายน 2023
  • การตรวจสอบคุณสมบัติและการยื่นคำร้องทำผ่านเว็บไซต์ของผู้ดูแลข้อตกลง
    • สามารถตรวจสอบจำนวนเงินที่มีสิทธิได้รับด้วยหมายเลขซีเรียลของอุปกรณ์ที่ถูกเรียกคืน
    • หากส่งคืนอุปกรณ์ Philips ที่ถูกเรียกคืนภายในกำหนดเดือนสิงหาคม จะได้รับเงินชดเชยการส่งคืนและเงินจ่ายชดเชยโดยไม่ต้องยื่นแบบฟอร์มคำร้อง และสามารถใช้ฉลากจัดส่งแบบชำระเงินล่วงหน้าฟรีได้
    • ผู้ใช้ที่ซื้อ CPAP หรือเครื่องช่วยหายใจทดแทนด้วยเงินของตนเอง ต้องยื่นแบบฟอร์มคำร้อง Device Replacement Award
    • สามารถใช้แบบฟอร์มคำร้องกระดาษหรือโทรศัพท์ 1-855-912-3432 ได้เช่นกัน
  • กำหนดส่งคำร้องคือ 9 สิงหาคม 2024
  • ข้อตกลงครั้งนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อหรือทำให้สละสิทธิ์การเรียกร้องเกี่ยวกับการบาดเจ็บส่วนบุคคลหรือการเยียวยาด้านการติดตามทางการแพทย์
  • ข้อมูลปี 2022 ของ American Medical Association ระบุว่ามีผู้ป่วยภาวะหยุดหายใจขณะหลับ ซึ่งทางเดินหายใจอุดตันระหว่างนอนจนการหายใจหยุดลง ประมาณ 30 ล้านคน

1 ความคิดเห็น

 
GN⁺ 2024-02-03
ความเห็นจาก Hacker News
  • พอเห็นว่าจัดการการเรียกคืนได้เละเทะแบบนี้ ก็เลยลองทำแทบทุกอย่างที่พอจะช่วยลดอาการกรนและภาวะหยุดหายใจขณะหลับระดับเล็กน้อยได้
    การบริหารปาก คอ และลิ้นได้ผลที่สุด รองลงมาคือการปรับตำแหน่งศีรษะ เรื่องของคนที่ต้องพึ่งพา CPAP แล้วถูกดึงเข้าไปติดในเหตุการณ์นี้ทั้งน่าเศร้าและน่ากังวลจริง ๆ
    ฉันใช้แอป Snore Gym คู่กับวิดีโอของ Vik Veer บน YouTube และหลังจากผ่านไปหลายเดือน เสียงกรนก็เบาลงจนแทบไม่ได้ยิน แต่ก็ไม่ได้ผลกับทุกคน ตอนกลางคืนคอของฉันงอลงด้านล่างจนทางเดินหายใจบริเวณคอถูกปิดบางส่วน เลยใช้หมอนใบใหญ่ขึ้นเพื่อยกศีรษะให้สูงขึ้น

    • หวังว่าคงได้ตรวจยืนยันด้วยการตรวจการนอนหลับจริง ๆ ว่าภาวะหยุดหายใจขณะหลับดีขึ้นแล้ว
      การกรนเป็นตัวชี้วัดที่มีประโยชน์สำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับ แต่ไม่ได้ตรงกัน 100% เป็นไปได้มากที่เสียงกรนจะลดลง แต่ตัวภาวะหยุดหายใจขณะหลับเองจะไม่ได้ลดลง
    • เพื่อนร่วมงานคนหนึ่งต้องเข้ารับการผ่าตัดขากรรไกรเพราะโครงสร้างกระดูกทำให้เกิดการหยุดหายใจช่วงสั้น ๆ ระหว่างนอน
      พี่ชายของเขากรนหนักมาก แต่สาเหตุอยู่ที่จมูก และเวลาหายใจเข้าทางจมูกแรง ๆ “ผิวหนัง” ด้านในจมูกจะยุบเข้าด้านในแทนที่จะกางออกด้านนอก แค่ติดอะไรคล้ายเทปไว้ที่จมูกตอนนอนเพื่อกันไม่ให้เป็นแบบนั้นก็ช่วยได้มากแล้ว
    • ในฐานะคนที่มีภาวะหยุดหายใจจากโครงสร้างทางกายวิภาคและมีAHI 79 บอกเลยว่าอิจฉา
      ตอนที่ได้รับการวินิจฉัยครั้งแรกเมื่อกว่าสิบปีก่อน หมอเห็นค่านั้นแล้วคิดว่าฉันคงอ้วน ที่จริงไม่ใช่ แค่ซวยเฉย ๆ โดยรวมร่างกายก็ถือว่าแข็งแรง ไม่อยากนึกเลยว่าถ้าไม่แข็งแรงมันจะหนักกว่านี้แค่ไหน
    • ช่วยเล่ารายละเอียดเพิ่มได้ไหมว่าทำการบริหารอะไรบ้าง แล้วปรับตำแหน่งศีรษะอย่างไร?
    • สงสัยว่าคนที่ร้องเพลงเก่งจะกรนไหม
      เพราะเหมือนกล้ามเนื้อแถวนั้นน่าจะฝึกมาดีและควบคุมได้ค่อนข้างดี
  • ProPublica ทำรายงานประเด็นนี้ไว้ดีหลายชิ้น
    https://www.propublica.org/article/philips-kept-warnings-abo...

    • เดือดเลือดพล่านเลย
      นี่คือความล้มเหลวของ QMS แบบเต็ม ๆ FDA จำเป็นต้องให้ Philips อยู่ต่อเพื่อจัดการการเรียกคืน และฉันก็รู้ว่าผู้ใช้ CPAP ยังต้องใช้อุปกรณ์ แต่ตอนนี้อยากให้เพิกถอนใบอนุญาต การอนุมัติ และการรับรองทั้งหมดของ Philips ไปเลยทันที หวังว่ากระทรวงยุติธรรมจะลงโทษให้หนักกว่านี้
      การกำกับดูแลหลังวางจำหน่ายของ FDA อาศัยสมมติฐานว่าผู้ผลิตมีความซื่อสัตย์มากพอ แต่ Philips กลับปิดเรื่องรายงานหลายพันฉบับมานานกว่าสิบปี แบบนี้รับไม่ได้จริง ๆ ถ้า FDA จะพูดอย่างจริงจังว่าการกำกับดูแลหลังวางจำหน่ายยังมีคุณค่า ก็ต้องมีหลักประกันที่เข้มแข็งกว่านี้ว่าผู้ผลิตจะทำตามกฎ และกรณีนี้ Philips ควรถูกยกเป็นตัวอย่าง ฉันเคยทำงานในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ และรู้ดีว่า QMS กับ SOP ทำให้การกระจายความรับผิดเกิดขึ้นได้ง่ายแค่ไหน มันง่ายเกินไปที่พนักงานหน้างาน ผู้จัดการสายการผลิต หรือผู้จัดการระดับกลางจะยักไหล่แล้วบอกว่า “ฉันทำหน้าที่ตามที่ QMS และ SOP กำหนดแล้ว เรื่องการปิดรายงานเครื่องมือแพทย์ 10,000 ฉบับที่ต้องแจ้ง FDA ไม่ใช่ปัญหาของฉัน” นั่นแหละคือปัญหาใหญ่
      แน่นอนว่าผู้บริหารสูงสุดต้องรับผิดชอบมากที่สุด แต่ก็พูดไม่ได้ว่าใครก็ตามที่มีส่วนเกี่ยวข้องจะไร้ความรับผิดชอบโดยสิ้นเชิง ใน QMS มักมีวลีสำเร็จรูปว่าทุกคนมีหน้าที่รับผิดชอบต่อคุณภาพ ถ้ามันเป็นความจริง คนที่เกี่ยวข้องทั้งหมดก็ต้องรับผิดชอบในระดับหนึ่งด้วย
      ฉันรู้ว่าถ้าเพิกถอนใบอนุญาตทั้งหมดของ Philips สัก 5 ปี คนจำนวนมากคงตกงาน แต่มีพวกสารเลวบางคนตัดสินใจแบบนี้เพราะเงิน และคนที่เหลือก็ปล่อยให้มันเกิดขึ้นจนมีคนตาย 500 คน นั่นไม่ใช่มาตรฐานองค์กรที่ยอมรับได้
  • คนที่ยกปัญหานี้ขึ้นมาภายใน Philips คงเคยได้ยินคำพูดประมาณว่า “มันไม่ได้ง่ายแบบนั้น เราแค่...” แน่ ๆ
    ทำไม CEO ทุกคนที่นำ Philips ผ่านช่วงความยุ่งเหยิงนี้มาถึงตอนนี้ยังไม่ติดคุกข้อหาฆ่าคนตายโดยประมาท?

    • เพราะตลอดหลายทศวรรษที่ผ่านมา ฝ่ายนิติบัญญัติ หน่วยงานบังคับใช้กฎหมาย และภาคธุรกิจพัวพันกันเป็นผลประโยชน์ร่วมจนกระบวนการยุติธรรมพังยับไปหมด
    • ถ้าบริษัทเป็นคน เรื่องนี้ก็อาจเข้าข่าย โทษประหารสำหรับนิติบุคคล ได้
      ถ้าเป็นเช่นนั้น ชื่อ Philips จะถูกยกเลิก และสิทธิบัตร ลิขสิทธิ์ และเครื่องหมายการค้าทั้งหมดจะถูกปล่อยเป็นสาธารณสมบัติ กรรมสิทธิ์จะสิ้นสุดลงเหมือนเมื่อคนตาย และทรัพย์สินจะถูกจัดสรรให้ญาติที่ใกล้ชิดที่สุด บริษัทจะถูกแยกส่วนและนำออกประมูล โดยรายได้อาจคืนให้ผู้ถือหุ้นและเจ้าของหรือผู้ลงทุนรายอื่น หรืออาจขายบางส่วนให้บริษัทอื่นเหมือนกรณีแบ่งบริษัทตามกฎหมายต่อต้านการผูกขาด เพื่อนำเงินไปจ่ายค่าคดีและค่าใช้จ่ายอื่น ๆ
      ดูเหมือนมูลค่าตลาดของ Philips จะอยู่ที่มากกว่า 20,000 ล้านดอลลาร์เล็กน้อย ถ้านำทรัพย์สินทางปัญญาเหล่านั้นคืนให้สาธารณะ ก็อาจจุดชนวนการปฏิวัติแบบโอเพนซอร์สในงานวิจัยทางการแพทย์ได้ ผลกระทบลูกโซ่คาดเดาได้ยาก แต่อาจทำให้โฟกัสเปลี่ยนจากการจัดการอาการไปสู่การรักษาให้หายขาดมากขึ้น
      การบำบัดยีนสำหรับโรคทางพันธุกรรมสำคัญบางโรคอาจมาเร็วกว่าที่คาดหลายปี หมายถึงโรคที่คนอย่างน้อย 10% ของประชากรต้องเผชิญทุกวันและส่งผลต่อคุณภาพชีวิต แต่บริษัทที่มุ่งหากำไรไม่ได้แก้ปัญหาให้ ลองนึกถึงความโดดเดี่ยวและความแปลกแยกที่อาจลดลงเมื่อมีการรักษาให้หายขาดสำหรับคนที่ต้องเก็บงำสภาพของตัวเองไว้ เพราะสังคมวงกว้างไม่รู้ว่าพวกเขาผ่านอะไรมาบ้าง
      การบำบัดยีนเริ่มต้นที่ราว 1 ล้านดอลลาร์ต่อคน แต่ต้นทุนหลักอยู่ที่การวิจัย ไม่ใช่การนำไปใช้จริง ทำไมงานวิจัยทางการแพทย์ถึงต้องดำเนินบนโมเดลแสวงหากำไร? เมื่อก่อนมันไม่ได้เป็นแบบนี้
      จากแนวโน้มช่วงหลัง บริษัทใหญ่ ๆ สนใจกำไรมากกว่าสุขภาพของลูกค้า หากพวกเขาละทิ้งเป้าหมายตามกฎบัตรของตัวเองแล้ว ก็อาจถึงเวลาพิจารณาแนวทางอื่น ฉันคิดว่าลำดับความสำคัญตอนนี้ควรเป็นการทำการศึกษาระบาดวิทยาขนาดใหญ่เพื่อป้อนบิ๊กดาต้าให้ AI หา ความสัมพันธ์ที่นำไปสู่การรักษาให้หายขาด แต่กำไรมหาศาลของบริษัทยายักษ์ใหญ่กลับดูดเอาเงินทุนก้อนนั้นไป ขณะที่บริษัทเหล่านั้นชะลอความก้าวหน้าและเพิ่มต้นทุนให้พวกเราทุกคน
    • เป็นคำถามที่ถูกต้องมาก เพราะนี่เท่ากับปิดรายงานไว้โดยพฤตินัยโดยไม่แจ้งทางการ จึงเข้าข่ายความประมาททางอาญา
  • ในบทความไม่ได้อธิบายว่าอุปกรณ์เหล่านี้ทำให้เสียชีวิตได้อย่างไร แต่ประกาศของ FDA ก็ให้เบาะแสไว้
    “MDR เหล่านี้มีรายงานการบาดเจ็บหลากหลายประเภท เช่น มะเร็ง ปอดอักเสบ หอบหืด ปัญหาระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ การติดเชื้อ ปวดศีรษะ ไอ หายใจลำบาก เวียนศีรษะ ก้อนเนื้อ เจ็บหน้าอก และอื่น ๆ”

    • สาเหตุที่เรียกคืนคือ โฟมภายในเสื่อมสภาพ แล้วปลิวเข้าไปในปอด
      ฉันมีอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบอยู่สองเครื่อง ซื้อมาสองเครื่องเพื่อวางไว้ตามที่ที่นอนบ่อย จะได้ไม่ต้องพกไปพกมา หนึ่งในนั้นสภาพแย่มาก แค่ปล่อยลมผ่านหน้ากากทั้งวัน ด้านในก็กลายเป็นสีดำไปหมด กลิ่นอากาศก็เหมือนไอพลาสติก เหม็นมาก น่าแปลกที่อีกเครื่องที่ใช้บ่อยกว่ากลับมีสภาพดีกว่ามาก
      น่าเสียดายที่ Philips ยังไม่เปลี่ยนเครื่องให้ฉันเลย เป็นบริษัทที่รับมือด้วยแย่มาก ฉันลงทะเบียนไปตั้งแต่กว่าสองปีก่อน เพิ่งได้รับอีเมลเมื่อเดือนกันยายนที่ผ่านมาให้ยืนยันรายละเอียดบางอย่าง แล้วหลังจากนั้นก็เงียบไปอีก ไม่ตอบแม้แต่คำขอเรื่องกำหนดการ
      อีกเครื่องหนึ่งฉันยังใช้อยู่เป็นประจำ แต่พอทดสอบดูก็เริ่มทำให้หน้ากากปนเปื้อนแล้วเหมือนกัน หน่วยงานสาธารณสุขท้องถิ่นของฉัน อยู่ในยุโรป ให้ยืมเครื่องยี่ห้ออื่นมาใช้ แต่ฉันจำเป็นต้องได้เครื่องพวกนี้เปลี่ยนจริง ๆ
      การเพิกเฉยต่อชีวิตของลูกค้านี่น่าตกใจจริง ๆ ไม่แปลกใจเลยที่มีผู้เสียชีวิตจริง
      ราคาก็แพงพอสมควร ประมาณ 800 ยูโรกับ 600 ยูโร เครื่องหนึ่งเป็นแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ อีกเครื่องไม่ใช่ มันแพงมากสำหรับของที่โดยพื้นฐานแล้วก็แค่พัดลมสร้างแรงดันในกล่อง
    • มีอธิบายอยู่ในย่อหน้าที่สองและสามของบทความ
      “FDA ระบุว่า นับตั้งแต่เดือนเมษายน 2021 ได้รับรายงานอุปกรณ์การแพทย์มากกว่า 116,000 รายการเกี่ยวกับการเสื่อมสภาพของโฟม … มีรายงานว่าอุปกรณ์กำลังเป่าแก๊สและเศษโฟมเข้าสู่ทางเดินหายใจของผู้ใช้”
    • ไม่มีใครเถียงว่า Philips Respironics เป็นพวกเลวร้าย แต่ครึ่งหนึ่งของอาการเหล่านั้นก็สัมพันธ์อย่างมากกับการมี ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ หรือการใช้ CPAP อยู่แล้ว แม้ไม่มีโฟมก่อมะเร็งก็ตาม
      ถังน้ำหรือสายที่สกปรกอาจทำให้ติดเชื้อหรือไอได้ ภาวะหยุดหายใจขณะหลับก็มักเกิดร่วมกับหอบหืด และถ้าแย่ลงก็อาจลุกลามเป็นปอดอักเสบได้
      หวังว่า FDA จะไม่ได้ดูแค่ผู้ป่วยกลุ่มนี้อย่างเดียว แต่ได้เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมของผู้ใช้ CPAP ที่ไม่ใช่ Philips และกลุ่มควบคุมของผู้ป่วยหยุดหายใจขณะหลับที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย
  • เรื่องแบบนี้อาจทำให้เกิด IPF ได้ไหม?
    พ่อของฉันเสียไปเมื่อหลายปีก่อน และได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น IPF ประมาณ 1-1.5 ปีก่อนเสียชีวิต เขาไม่มีประวัติสัมผัสสารอันตรายเลย และสุดท้ายแพทย์เฉพาะทางด้านปอดก็หาสาเหตุไม่เจอ
    เขาได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะหยุดหายใจขณะหลับราว 15 ปีก่อนเสียชีวิต และใช้ CPAP ทุกคืน หลังจากนั้นก็มีอาการไอรุนแรงที่ไม่หายไป และสุดท้ายก็ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น IPF
    ฉันไม่ได้หวังค่าชดเชย แค่อยากหาคำตอบหรือเบาะแสที่เป็นไปได้ เพราะยังไม่ชัดเจนด้วยว่ามันเกี่ยวกับพันธุกรรมหรือไม่ ฉันมีพี่น้องอีก 3 คน
    เพื่อให้ชัดเจน ฉันก็ไม่แน่ใจด้วยซ้ำว่าเขาใช้ยี่ห้อหรือรุ่นอะไร แม่ของฉันอาจจะรู้ ดังนั้นก็เป็นไปได้มากว่าอาจไม่เกี่ยวกันเลย

  • ฉันได้รับผลกระทบจากเรื่องนี้โดยตรง
    การเรียกคืนถูกจัดการโดยบริษัทบุคคลที่สาม และใช้โดเมนของบุคคลที่สาม การติดต่อทั้งหมดก็มาจากโดเมนนั้น
    ฉันไม่สามารถติดต่อใครผ่านโดเมนของผู้ผลิตได้เลย
    ดังนั้นฉันจึงต้องตอบอีเมลจาก shadysounding.com และให้ข้อมูลของตัวเองกับหมายเลขโทรศัพท์บน www.shadysounding.com
    โชคดีที่ รายชื่อการเรียกคืน ไม่รั่วไหล ไม่อย่างนั้นคงเกิดการขโมยตัวตนกันมหาศาล

    • มันยังรั่วไหลได้อยู่ดี
  • หวังว่าเวลาผู้เสียหายฟ้อง Philips จะจ้าง John Barylick
    Barylick รู้จักโฟม PU ราคาถูกที่ปล่อยอนุภาคพิษในระดับถึงตายออกมาเป็นอย่างดี เขาเคยช่วยเหลือผู้เสียหายจากเหตุเพลิงไหม้ Station Nightclub ในปี 2003 ซึ่งมีผู้เสียชีวิต 100 คน ส่วนใหญ่เพราะการผสมกันอันเป็นพิษของโฟม PU และ PE ที่ใช้หลัก ๆ เพื่อเก็บเสียง [1]
    ถ้าคุณรับรายละเอียดอันน่าสยดสยองได้ ก็ลองดูบรรยายของเขา [2] ได้ มีส่วนหนึ่งของบันทึกเสียงดิจิทัลเถื่อนที่ถูกทำขึ้นระหว่างเหตุภัยพิบัติรวมอยู่ด้วย ต่อมามีการพบบันทึกเทปดิจิทัลนั้นในกองเถ้าข้างร่างของหนึ่งในผู้เสียชีวิต และกู้คืนได้อย่างสมบูรณ์
    [1]: https://www.bu.edu/articles/2013/damages-station-nightclub/
    [2]: https://youtu.be/zUndJG44Moc

    • ฉันอยากรู้จริง ๆ ว่าขั้นตอนต่อไปสำหรับคนอย่างฉันที่ได้รับผลกระทบจากเรื่องนี้คืออะไร
      ถ้าฉันป่วยในภายหลัง Philips จะจ่ายค่ารักษาพยาบาลในอนาคตให้ไหม? หรือสุดท้ายแล้วจะจบแค่คำว่า “ขอโทษ”?
  • เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ ไม่นานนี้ โชคดีที่อยู่ในระดับ “ปานกลาง” ฝั่งที่ไม่รุนแรงมาก หยุดหายใจประมาณ 16 ครั้งต่อชั่วโมง ดังนั้นอุปกรณ์ในช่องปากจึงได้ผล
    หนึ่งในเหตุผลใหญ่ที่เลื่อนการวินิจฉัยอย่างเป็นทางการมาตลอด ทั้งที่สงสัยมานานแล้วว่าอาจเป็นภาวะหยุดหายใจขณะหลับ ก็คือความกังวลเกี่ยวกับเครื่อง CPAP นี่แหละ ค่อนข้างมั่นใจว่าคงไม่มีวันชินกับมัน และคงตื่นขึ้นมาด้วยความรู้สึกเหมือนมี facehugger เกาะหัวอยู่ ยังได้ยินเรื่องน่ากลัวเกี่ยวกับเครื่อง Philips ที่ไม่ได้ต่างกันมาก เลยยิ่งผัดวันประกันพรุ่ง
    รู้สึกขอบคุณมากที่มี อุปกรณ์ในช่องปาก อยู่ และตอนนี้ยิ่งขอบคุณมากกว่าเดิม

    • เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น ระดับรุนแรงไม่นานนี้ และกำลังใช้เครื่อง ResMed อยู่ ปรับตัวได้ทันทีจริง ๆ และหน้ากาก Fisher and Paykel ที่ใช้อยู่ก็สบาย
      มันเปลี่ยนชีวิตไปมากจริง ๆ ที่อุปกรณ์ในช่องปากใช้ได้ผลก็นับว่าโชคดี แต่ฉันไม่เสียใจเลยที่ไปตรวจและเริ่มใช้เครื่อง
      ฉันอายุสามสิบกลาง ๆ และก็ไม่ได้อ้วน เลยไม่คิดว่าตัวเองจะมีโอกาสเป็นภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น แต่เพราะอาการมึนงงซึม ๆ กับการที่พ่อเพิ่งได้รับการวินิจฉัยไม่นานนี้ เลยไปตรวจ
    • ฉันก้าวข้ามความกลัวพวกนั้นมาทั้งหมดและซื้อเครื่อง ResMed แล้ว แต่ก็ยังไม่เข้าใจว่าคนเราหลับได้ยังไงเมื่อใส่สิ่งนี้
      ต่อให้หาหน้ากากที่สมบูรณ์แบบได้ ก็ต้องยอมแพ้เรื่องการหลับไปอยู่ดีเพราะเครื่องมันดังเกินไป ลองนึกภาพว่าทั้งคืนมีเสียง “WHEEEEEZ... WHOOOOOOOZZZ...” อยู่ข้างหูตลอดเวลาได้เลย น่าผิดหวังมาก
    • ถ้าไม่มีหน้ากาก Dreamwear ฉันคงทนไม่ได้แน่ มันเป็นหน้ากากที่รบกวนน้อยที่สุดในบรรดาแบบที่พอใช้งานได้
      ตอนนี้ฉันชอบนอนพร้อม CPAP มากกว่านอนไม่ใช้ CPAP ไปแล้ว
    • ฉันก็เลื่อนมาเป็นปี ๆ ด้วยเหตุผลเดียวกัน แต่สัปดาห์หน้าก็จะได้ไปพบผู้เชี่ยวชาญด้านการนอนหลับในที่สุด
      หวังว่ามันจะเปลี่ยนชีวิตเหมือนในคอมเมนต์ที่นี่ แต่ก็ยังรู้สึกกังวลกับวิธีรักษาอยู่
    • อยากให้คุณอย่าเพิ่งยอมแพ้เพราะตัวเครื่อง
      มันอาจสบายได้พอสมควร และก็เหมือนทุกอย่าง พอผ่านช่วงปรับตัวไปแล้ว คุณจะชินกับการใส่หน้ากากตอนกลางคืนเอง ยังมีการตั้งค่าให้ปรับ แรงดันแบบ ramp เพื่อให้คุณหลับก่อนที่แรงดันจะเปลี่ยนเร็วเกินไปด้วย
  • ในฐานะผู้ใช้ Philips Respironics AirSense 10 ฉันมีความเห็นอยู่บ้าง

    1. โฟมย่อมสลายตัวไปตามกาลเวลาอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ดังนั้นบางทีควรออกแบบให้เปลี่ยนได้ง่าย
    2. จะเอา CPAP ของฉันไปได้ก็ต่อเมื่อแยกมันออกจากนิ้วมืออันเย็นชืดไร้ชีวิตของฉันเท่านั้น ฉันชอบ CPAP มาก มันช่วยชีวิตฉันไว้ และเพื่อสิ่งนั้นฉันยอมกลืนโฟมไปนิดหน่อยก็ได้
    3. ทำไมไม่มีใครทำ ตัวกรอง in-line ที่ต่อกับท่อ slimline มาตรฐานหรือท่อทำความร้อนเพื่อดักเศษโฟม? แนวทางดูแลมาตรฐานก็อาจเป็นแค่ตรวจทุกวันแล้วเททิ้ง ถ้ามีโฟมก็เปลี่ยนชิ้นส่วนโฟมนั้นทันที ซึ่งอย่างที่บอกไป มันควรเป็นชิ้นส่วนที่ผู้ใช้เปลี่ยนเองได้ หรือบางทีโฟมนั้นเองก็เป็นตัวกรอง และตัวกรองแบบนั้น โดยเฉพาะในเครื่องที่เป่าลมชื้นและอุ่นเป็นเวลาหลายหมื่นชั่วโมง ก็คงสลายตัวไปตามเวลาเสมอ
    4. ถ้าเรื่องนี้แก้ได้แค่ใช้โฟมที่แพงกว่า คนโง่ที่ไม่เรียกร้องให้ใช้โฟมที่ดีกว่านั้นก็ควรถูกชี้ตัวต่อสาธารณะ
    5. CPAP ช่วยชีวิตคนได้ และถ้าแลกกับประสิทธิภาพที่ดีกว่า ฉันคิดว่าอัตราการเสียชีวิตระดับหนึ่งก็อาจเป็นสิ่งที่คาดหมายได้หรือยอมรับได้
    6. อีกไม่นานอุปกรณ์พวกนี้อาจขาดแคลน
  • สิ่งที่ช็อกที่สุดไม่ใช่ความไร้ความสามารถของบริษัท แต่เป็นการที่มีการเรียกคืน 5 ล้านเครื่อง
    ไม่เคยรู้มาก่อนเลยว่ามีคนใช้เครื่องช่วยภาวะหยุดหายใจขณะหลับมากขนาดนี้
    ฉันสงสัยว่าในอีก 50~100 ปีข้างหน้า ความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับวิถีชีวิตมนุษย์จะเปลี่ยนไปมากไหม และโรคพวกนี้ส่วนใหญ่จะถูกแก้ไขได้พอสมควรหรือเปล่า เหมือนโรคเกาต์ของชนชั้นสูงเมื่อหลายศตวรรษก่อน

    • ที่สะดุดตาเพราะพูดถึงโรคเกาต์นี่แหละ
      ช่วงหลังฉันโหมร่างกายหนักมาก วิ่งไกลกว่าปกติในหนึ่งสัปดาห์ถึง 4 เท่า ออกกำลังกายต่อเนื่อง กินอาหารขยะเยอะ โดยเฉพาะของหวาน และดื่มเหล้าเป็นประจำคืนละ 3~4 แก้ว สุดท้ายก็เป็น โรคเกาต์ แถมยังเป็นหวัดด้วย แล้วทันทีหลังจากนั้นก็ปวดนิ้วหัวแม่เท้าข้างหนึ่งอย่างรุนแรง
      โชคดีที่จบลงแค่ต้องกิน prednisolone เล็กน้อย แต่มันก็ทำให้ฉันลดเหล้าและลดของหวานลง ฉันถือว่าค่อนข้างสุขภาพดี รอบเอวประมาณ 35 นิ้ว สูง 6'1" หนัก 203~205 ปอนด์ แต่หลังจากนั้นน้ำหนักก็ลดไปประมาณ 5 ปอนด์ และคงจะลดต่ออีก
    • ภาวะหยุดหายใจขณะหลับพบได้บ่อยมาก และดูเหมือนจะมีความสัมพันธ์กับการได้รับ การจัดฟัน ดังนั้นจริง ๆ แล้วมันอาจพบบ่อยกว่าเมื่อก่อนด้วยซ้ำ
    • ฉันก็หุ่นดีและถือว่า “สุขภาพดี” แต่คอใหญ่ เลยมีปัญหา
      มันไม่ได้เกิดจากการกินอาหารขยะจนอ้วนอย่างเดียว
    • ฉันก็เป็นโรคเกาต์เหมือนกัน และยังไม่ใช่คนที่มีอายุหลายศตวรรษนะ