การบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ในครรภ์ที่ถูกนำมาใช้ครั้งแรกของโลกในการผ่าตัดรักษาสไปนาไบฟิดาในทารกในครรภ์ พิสูจน์แล้วว่าปลอดภัย

 (health.ucdavis.edu)
1 คะแนน โดย GN⁺ 2026-03-04 | 1 ความคิดเห็น | แชร์ทาง WhatsApp
  • ทีมวิจัยจาก UC Davis Health ดำเนินการรักษา สไปนาไบฟิดาครั้งแรกของโลกที่ผสานการผ่าตัดทารกในครรภ์กับการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ ได้อย่างปลอดภัย
  • ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ยืนยันว่า การผ่าตัดในครรภ์โดยใช้สเต็มเซลล์ สามารถทำได้อย่างปลอดภัย
  • ทารกทั้ง 6 รายผ่าตัดสำเร็จทั้งหมด และ ไม่พบผลข้างเคียง เช่น การติดเชื้อ เนื้องอก หรือการรั่วของน้ำหล่อสมองและไขสันหลัง โดย MRI ยืนยันการ แก้ไขภาวะสมองน้อยเคลื่อนตัวลง
  • งานวิจัยนี้ได้รับเงินสนับสนุน 9 ล้านดอลลาร์ จาก California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) และกำลังขยายสู่ขั้นต่อไปหลังได้รับ การอนุมัติจาก FDA
  • การศึกษาครั้งนี้ชี้ให้เห็นถึง ความเป็นไปได้ใหม่ในการรักษาความบกพร่องของระบบประสาทแต่กำเนิด และมีแนวโน้มต่อยอดไปสู่ การใช้เซลล์บำบัดและยีนบำบัดกับทารกในครรภ์ ในอนาคต

ภาพรวมการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ของ UC Davis Health

  • ทีมวิจัยได้ดำเนินการรักษาเป็นครั้งแรกของโลก โดยผสานการผ่าตัดทารกในครรภ์กับ ชั้นสเต็มเซลล์จากรกมนุษย์
    • ชื่องานวิจัยคือ “Feasibility and Safety of Cellular Therapy for In-Utero Repair of Myelomeningocele (CuRe Trial)”
    • ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ใน The Lancet
  • สไปนาไบฟิดา (Spina bifida) เป็น ความบกพร่องแต่กำเนิดที่เกิดจากเนื้อเยื่อกระดูกสันหลังเชื่อมปิดไม่สมบูรณ์ในช่วงต้นของการตั้งครรภ์ ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาด้านการรับรู้ การเคลื่อนไหว การปัสสาวะ และการขับถ่าย
  • Diana Farmer หัวหน้าทีมวิจัยกล่าวว่า “การใส่สเต็มเซลล์ให้ทารกในครรภ์เป็นสิ่งที่ไม่เคยมีใครรู้มาก่อนอย่างแท้จริง แต่ตอนนี้ได้ยืนยันแล้วว่ามีความปลอดภัย”

ขั้นตอนการรักษา

  • ระหว่างการผ่าตัดทารกในครรภ์ จะมีการเปิดแผลขนาดเล็กที่มดลูก แล้วเปิดให้เห็นแผ่นหลังของทารกเพื่อยึด แผ่นปะที่มีสเต็มเซลล์อยู่ภายใน ไว้บนตำแหน่งที่ไขสันหลังมีความบกพร่อง
    • จากนั้นปิดเนื้อเยื่อบริเวณหลังเพื่อ กระตุ้นการฟื้นฟูของเนื้อเยื่อ
    • สเต็มเซลล์ถูก เก็บจากรกที่ได้รับการบริจาค และออกแบบมาเพื่อปกป้องไขสันหลังของทารกจากความเสียหายเพิ่มเติม
  • การรักษานี้เป็น การบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ในครรภ์ครั้งแรกของโลก และเป็นการทดลองทางคลินิกเพียงรายการเดียวที่มุ่ง ปรับปรุงผลลัพธ์ระยะยาวของเด็ก ให้ดีกว่าการผ่าตัดทารกในครรภ์แบบเดิม

ผลลัพธ์สำคัญของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1

  • มีการติดตามทารก 6 รายแรกอย่างใกล้ชิดตั้งแต่ผ่าตัดจนถึงคลอด
    • ไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับสเต็มเซลล์
    • ไม่พบการติดเชื้อ การรั่วของน้ำหล่อสมองและไขสันหลัง การเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อผิดปกติ หรือการเกิดเนื้องอก
    • การผ่าตัดทั้งหมดสำเร็จ และยืนยันว่า แผ่นปะติดแน่นและแผลหายสมบูรณ์
    • MRI พบการแก้ไขภาวะสมองน้อยเคลื่อนตัวลง (hindbrain herniation) ในทารกทุกคน
    • ไม่จำเป็นต้องใส่สายระบายน้ำในสมองจากภาวะน้ำคั่งในโพรงสมอง (hydrocephalus)
  • จากผลด้านความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง FDA และคณะกรรมการติดตามอิสระได้อนุมัติให้เดินหน้าสู่ขั้นต่อไป

ความสำคัญของงานวิจัย

  • สไปนาไบฟิดาเกิดกับเด็ก 1,500~2,000 คนต่อปีในสหรัฐฯ
  • แม้การผ่าตัดทารกในครรภ์แบบเดิมจะช่วยให้พยากรณ์โรคดีขึ้น แต่ยังคงมี ปัญหาด้านการเคลื่อนไหวและภาวะแทรกซ้อนระยะยาว เหลืออยู่
  • CuRe Trial กำลังสำรวจความเป็นไปได้ในการ ยกระดับความสามารถในการเคลื่อนไหวและคุณภาพชีวิต ในอนาคต ด้วยการ ผสานศักยภาพด้านการฟื้นฟูของสเต็มเซลล์เข้ากับการผ่าตัด
  • Aijun Wang ผู้วิจัยร่วมอธิบายว่า “การรักษานี้ไม่ใช่แค่การซ่อมแซม แต่เป็นก้าวไปสู่รูปแบบใหม่ของการรักษาทารกในครรภ์ที่สามารถปกป้องและเยียวยาไขสันหลังได้”

ขั้นตอนถัดไป

  • ขณะนี้การทดลอง CuRe กำลัง รับสมัครผู้ป่วยสูงสุด 35 ราย (ระยะ 1/2a)
    • เด็กจะได้รับการ ติดตามผลจนถึงอายุ 6 ปี เพื่อประเมินความปลอดภัยระยะยาว และดูว่ามีการปรับปรุงด้าน การเคลื่อนไหว การปัสสาวะ และการขับถ่าย หรือไม่
  • งานวิจัยต่อเนื่องกำลังดำเนินไปด้วยการสนับสนุนจาก CIRM และ Shriners Children’s
  • หนึ่งในครอบครัวที่เข้าร่วมกล่าวว่า “ความสามารถทางร่างกายและจิตใจของลูกชายเราเหมือนปาฏิหาริย์” พร้อมแสดงความขอบคุณต่อทีมแพทย์

บทความที่เกี่ยวข้อง

1 ความคิดเห็น

 
GN⁺ 2026-03-04
ความเห็นจาก Hacker News
  • Spina Bifida มีอาการได้หลากหลายมาก จึงยากที่จะรู้ได้อย่างแม่นยำก่อนคลอดว่าเด็กจะมีอาการหนักแค่ไหน
    ลูกสาวของฉันอายุ 7 ขวบ และเป็น Spina Bifida มาตั้งแต่เกิด ช่วง 9 เดือนแรกเธอมีอาการหยุดหายใจทุกครั้งที่ร้องไห้ จนกลายเป็นเด็กใน NICU ที่ทั้งแข็งแรงที่สุดและป่วยที่สุดในเวลาเดียวกัน
    ตอนนี้เธอใช้รถเข็น แต่หัวไวมาก หลังคลอดได้ไม่กี่สัปดาห์ก็เข้ารับ การผ่าตัดใส่ชันต์ไขสันหลัง ทำให้ความดันในสมองคงที่ แต่ข้อเสียคือแม้แค่ปวดหัวธรรมดา ก็อาจต้องไปห้องฉุกเฉิน
    ถึงอย่างนั้นเธอก็เป็นเด็กที่เข้าสังคมเก่งมาก และเป็นแสงสว่างให้คนรอบตัว ดีใจจริงๆ ที่เห็นงานวิจัยแบบนี้ช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตของเด็กๆ ลูกสาวฉันชอบถามว่า “เมื่อไรหนูจะได้ขาหุ่นยนต์” และพวกเราก็ตอบว่า “ต้องให้ผู้ใหญ่ลองก่อนสิ!” นี่คือ ยุคที่เต็มไปด้วยความหวังสำหรับผู้พิการทางร่างกาย
    • ลูกสาวของฉันก็เป็น Spina Bifida ตอนนี้อายุ 18 เดือน แล้ว พัฒนาการด้านการรับรู้และสังคมเป็นปกติ และคงมีแนวโน้มว่าจะต้องใช้รถเข็น แต่ตอนนี้ก็ยังไม่แน่ชัด เธอเป็นเด็กที่น่ารักและร่าเริงมาก
      ครั้งหนึ่งชันต์มีปัญหา จากแค่ “งอแงผิดปกติ” ผ่านไปไม่ถึงวันก็ต้องผ่าตัด ทำให้เครียดมาก แต่พอเห็นเธอกลับมายิ้มได้อีกภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังผ่าตัด ก็ยิ่งรู้สึกว่าชันต์สำคัญมากแค่ไหน
    • อยากรู้ว่าคุณทราบอาการของลูกสาวครั้งแรกเมื่อไร
  • ในฐานะพี่ที่สูญเสียน้องจาก CF ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรม ทุกครั้งที่ได้ยินข่าวการวิจัยแบบนี้ก็หวังอย่างยิ่งว่า ครอบครัวในอนาคตจะไม่ต้องเจอความเจ็บปวดแบบนั้นอีก
    ขอคารวะทุกคนที่อุทิศตนให้กับงานวิจัยลักษณะนี้
    • เห็นด้วยอย่างยิ่ง เพราะแบบนี้นี่เองเราจึงควรมี สิทธิในการตรวจพบผลลัพธ์ทางพันธุกรรมที่ไม่พึงประสงค์ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และเลือกเริ่มต้นใหม่ได้
  • โรคอย่าง Spina Bifida ส่งผลกระทบต่อทั้งครอบครัว
    เมื่อก่อนลูกสาวของเพื่อนบ้านคนหนึ่งเป็น SB รุนแรง ใช้รถเข็น และมีพัฒนาการทางสติปัญญาและอารมณ์ช้า ทุกคนคิดว่าเธอคงอยู่ได้ไม่นาน แต่สุดท้ายก็โตจนเป็นผู้ใหญ่ แม่ของเธอใช้ชีวิตแทบไม่ต่างจาก ผู้ดูแลเต็มเวลา
    • เคยได้ยินสถิติว่าพ่อแม่ของเด็กที่เป็น SB มี อัตราหย่าร้างเกิน 50% ลูกสาวของเราอายุ 7 ขวบแล้ว และผมกับภรรยาก็ยังใช้ชีวิตคู่กันอย่างมีความสุข ผมทำงานจากบ้านได้ ทำให้ภรรยามุ่งดูแลตารางนัดโรงพยาบาลได้เต็มที่
      ลูกสาวฉลาดและกระตือรือร้นมาก เราพยายามให้เธอได้มีประสบการณ์แบบเดียวกับเด็กคนอื่นๆ เวลาไปเล่นเกมที่ Dave & Busters ต่อให้แขนเธอเจ็บ เราก็ช่วยยกให้ และยังพาไปเดินป่าด้วยรถเข็นเด็กสายลุยด้วย
      โค้ชเทนนิสรถเข็น ของลูกสาวเคยได้ลอง เอ็กโซสเกเลตัน ที่สถาบันวิจัยในนิวยอร์ก แล้วลูกสาวก็ตื่นเต้นมาก เธอถามว่า “เมื่อไรจะมีขาหุ่นยนต์” ผมเลยตอบว่า “ต้องให้ผู้ใหญ่ลองก่อนนะ!”
      ตอนเกิดมาใหม่ๆ หมอบอกว่าเธอคงอยู่ไม่ถึง 2 ขวบ แต่ตอนนี้เจ้าหน้าที่ดูแลแบบประคับประคองที่เคยพูดแบบนั้นยังมาที่โรงพยาบาลแล้วบอกว่า “ดีใจที่ตัวเองคิดผิด” เป็นเรื่องที่ทำให้รู้สึกขอบคุณมากจริงๆ
  • ตอนเรียนมัธยม โรงเรียนมี ชั้นเรียนพิเศษสำหรับนักเรียนที่เป็น Spina Bifida ถ้าสเต็มเซลล์สามารถซ่อมแซมไขสันหลังของทารกในครรภ์ได้จริง คุณภาพชีวิตก็น่าจะดีขึ้นมหาศาล
  • ความเหลื่อมล้ำสองด้านของระบบสาธารณสุขอเมริกากำลังกว้างขึ้นเรื่อยๆ
    ด้านหนึ่งคือ ความก้าวหน้าอันน่าทึ่งของงานวิจัยและเทคโนโลยี อีกด้านคือ ความจริงที่คนทั่วไปเข้าถึงการรักษาได้ยาก เราก้าวหน้าถึงขั้นรักษาทารกในครรภ์ด้วยสเต็มเซลล์ได้แล้ว แต่ขณะเดียวกันก็ยังเห็นผู้สูงอายุจำนวนมากไม่ได้รับแม้แต่การรักษาพื้นฐานเพราะปัญหาเรื่องประกัน
    หวังว่าสักวันหนึ่งทั้งงานวิจัยและการเข้าถึงการรักษาจะดีขึ้นไปพร้อมกัน
    • แก่นของปัญหาคือ จำนวนแพทย์ไม่เพียงพอ ทั้งจำนวนรับในโรงเรียนแพทย์และตำแหน่งแพทย์ประจำบ้านไม่ได้เพิ่มตามจำนวนประชากร ซึ่งเป็นผลจาก การล็อบบี้ของ AMA และปัญหาด้านกฎหมาย ถ้านักเรียนที่มีคุณสมบัติครบทุกคนได้เข้าเรียนแพทย์และต่อแพทย์ประจำบ้านได้ ช่องว่างนี้น่าจะลดลงได้ภายใน 10 ปี
    • การที่ประเทศอื่นๆ ดีขึ้นด้วยก็สำคัญ ถ้ากรณีที่ผู้คนไม่ได้รับการรักษาเพราะนโยบายของสหรัฐฯ เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ สุดท้ายก็อาจเกิดแรงกดดันให้เปลี่ยนนโยบายได้ แต่ อิทธิพลของภาคธุรกิจ ก็ใหญ่เกินกว่าจะเปลี่ยนได้ง่าย
    • ผมสงสัยว่าการรักษาแนวล้ำแบบนี้เองหรือเปล่าที่เชื่อมโยงกับเหตุผลที่ค่ารักษาพยาบาลในสหรัฐฯ แพงมาก ถ้าลดค่ารักษาลง แรงจูงใจในการลงทุนวิจัยก็อาจลดลงด้วย ในโลกอุดมคติทุกคนควรได้รับการรักษาที่เหมาะสม แต่ในความจริง ระบบมันขับเคลื่อนด้วย โครงสร้างแรงจูงใจ
    • สหรัฐฯ ดูเหมือนเป็น ประเทศที่ความยุติธรรมเลือนหายไปแล้ว สิ่งที่เหลืออยู่คือ ความหวังดี ของผู้คนเท่านั้น
  • เมื่อก่อนแพทย์เคยคิดว่าถ้าเด็กแบบนี้จากไปเร็วจะดีกับครอบครัวมากกว่า ลูกพี่ลูกน้องของฉันรอดชีวิตมาได้เพราะแม่ของเขาเป็นหมอ และอยู่จนโตเป็นผู้ใหญ่ แต่สุดท้ายก็เสียชีวิตจากการติดเชื้อ ทุกวันนี้การได้เห็นความหวังของการรักษาให้หายขาดจึงน่าทึ่งมาก
  • รู้สึกซาบซึ้งที่เห็นผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มดีจาก การวิจัยสเต็มเซลล์ หวังว่าเทคโนโลยีนี้จะขยายไปสู่ด้านอื่น เช่น การฟื้นฟูเนื้อเยื่อหัวใจได้ด้วย
    • จริงๆ แล้วคำว่า “สเต็มเซลล์” เป็นคำอธิบายที่ทำให้เรื่องซับซ้อนดูง่ายเกินไป ในความเป็นจริงมีสถานะของเซลล์หลายพันแบบที่ทำงานร่วมกันอย่างซับซ้อน แม้เราจะยังไม่เข้าใจทั้งหมด แต่บางครั้งก็ยังสร้าง ทางออกที่สร้างสรรค์ และได้ผลจริง
    • ข่าวดีคือสเต็มเซลล์ที่ใช้ครั้งนี้ มาจากรกที่ได้รับบริจาค เป็นเทคโนโลยีที่เป็นพรแก่เด็กอย่างแท้จริงโดยไม่ต้องพัวพันกับข้อถกเถียงทางการเมือง
  • ไม่เคยรู้มาก่อนว่าการผ่าตัดทารกในครรภ์ทำได้ด้วย ความก้าวหน้าของการแพทย์สมัยใหม่ ช่างน่าทึ่งจริงๆ
    • สารคดี Netflix เรื่อง The Surgeon’s Cut ตอนแรก แสดงให้เห็นแพทย์ทำ การผ่าตัดใส่บอลลูนเข้าไปในทางเดินหายใจของทารก ขณะที่แม่ยังรู้สึกตัวอยู่ เทคโนโลยีแบบนี้เกิดขึ้นจริงในคลินิกผู้ป่วยนอกด้วย
      The Surgeon’s Cut (Netflix)
    • การผ่าตัดทารกในครรภ์เป็น การรักษามาตรฐาน ของ Spina Bifida มาระยะหนึ่งแล้ว ข่าวนี้ใหม่ตรงที่มีการ ใช้แผ่นแปะสเต็มเซลล์ ระหว่างการผ่าตัดนั้นด้วย ฉันเองก็เคยพยายามให้ลูกเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกนี้ แต่คุณสมบัติไม่ตรงเกณฑ์
  • สงสัยว่าการซ่อมแซมทางกายภาพจะส่งผลต่อพัฒนาการด้านการรับรู้ด้วยไหม
    • เป้าหมายหลักของการผ่าตัดทารกในครรภ์คือ ลดอัตราการเกิดภาวะน้ำคั่งในโพรงสมองและสมองน้อยเคลื่อนลง (Chiari II) การผ่าตัดแบบเดิมช่วยลดอัตราการเกิดภาวะน้ำคั่งในโพรงสมองจาก 80% เหลือ 40% การดีขึ้นของการใช้ขาและการขับถ่ายเป็นผลพลอยได้
      ปัญหาด้านการรับรู้ส่วนใหญ่มาจาก Chiari II แต่ถ้าได้รับการดูแลตั้งแต่เนิ่นๆ อย่างเหมาะสม เช่น ชันต์ กายภาพบำบัด และกิจกรรมบำบัด ส่วนใหญ่ก็จะมีพัฒนาการด้านการรับรู้เป็นปกติ เพียงแต่การเคลื่อนไหวที่จำกัดอาจทำให้การสำรวจสภาพแวดล้อมช้าลง
      ลูกของฉันก็เป็น Spina Bifida เช่นกัน แต่ พัฒนาการด้านการรับรู้และกล้ามเนื้อมัดเล็กเป็นปกติ มีเพียง พัฒนาการด้านกล้ามเนื้อมัดใหญ่ที่ล่าช้า เพราะขยับขาได้ยาก
  • สงสัยว่าสเต็มเซลล์บำบัดช่วยเพิ่มประสิทธิภาพอะไรจากการผ่าตัดทารกในครรภ์แบบเดิมบ้าง
    • การทดลองทางคลินิก CuRe กำลังศึกษาว่าสเต็มเซลล์จะช่วยเพิ่มความสามารถในการซ่อมแซมของการผ่าตัด เพื่อ พัฒนาความสามารถในการเคลื่อนไหวและคุณภาพชีวิต ได้หรือไม่ Aijun Wang หัวหน้าทีมวิจัยอธิบายว่า “เทคโนโลยีนี้ไม่ใช่แค่การซ่อมแซมธรรมดา แต่เป็นก้าวไปสู่การรักษาทารกในครรภ์รูปแบบใหม่ที่มุ่งปกป้องและเยียวยาไขสันหลัง”
    • ในฐานะนักชีววิทยาสเต็มเซลล์ ผมคิดว่าความเป็นไปได้ก็ยังมีอยู่ว่าในทางปฏิบัติแล้วมันอาจ แทบไม่ให้ผลมากนัก